生产企业跟踪检查制度、企业负责人约谈制度和监督员制度，加强对药品生产企业的动态监管，全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况。（十）规范 《全面推进依法行政实施纲要》，完善行政执法监督体系，建立健全科学民主决策机制，规范行政执法行为。特别要围绕正确行使行政审批权力这个关键，完善行政审批制度， ...
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精”、“孔雀石绿”、“硝基呋喃”、“氯霉素”等禁用、限用药物残留监测；查处生产、销售、使用国家明令禁止的农药兽药、饲料添加剂等违法行为；依法查处重点地区 安全隐患较大的品种；开展注射剂品种生产工艺核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，督促企业自觉执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；加强普通 ...
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的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，会同卫生行政部门组织检查本辖区医疗卫生机构药品不良反应报告和监测工作的开展情况；（四）对本辖区发生的突发、群体的 规范》（GCP）检查，对药品生产企业进行《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，对药品经营企业进行《药品经营质量管理规范》（GSP）认证及日常监督中 ...
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加大激励和惩戒力度，促进医药企业强化信用意识、提高信用程度。三、进一步加大药品安全专项整治力度各级政府和各有关部门要按照省政府办公厅《关于印发〈青海省整顿和 检查制度，试行驻厂监督员制度，全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强动态监管，有效消除生产安全隐患，坚决防范重大药害事故。（三 ...
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药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。在药品生产环节，着重对《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况进行检查，要强化日常跟踪检查，实施动态突击检查 和责任追究制。五、完善制度保障，强化监督制约（一）按照国家要求，深化药品审批制度改革，进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批 ...
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宣传教育；全面推行食品药品生产质量管理规范，加快实施中药材生产质量管理规范，全面监督实施食品药品经营质量管理规范；严厉查处无证生产经营行为，坚决清理取缔 协会作用，加强行业信用自律，推动企业建立信用自律和风险防范制度；促进和规范信用中介服务行业的发展，逐步形成守信褒扬和失信惩戒机制。结合“共铸诚信”、 ...
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个职能处(室)：(一)办公室协调中心日常行政事务，负责会议组织、文电处理、档案管理、资产、财务、外事活动；负责党务、人事、安全保卫、保密、信访等 工作。(三)检查二处参与制定、修订《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)及相应的管理细则；组织对申请GMP、GAP认证的 ...
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进行部署。为严格按照国务院和省政府的有关要求，深入扎实地做好我市实施食品药品放心工程的各项工作，现就有关问题通知如下：一、突出重点，明确目标 药品和医疗器械的违法行为1． 依法强制推行药品生产企业药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营企业药品经营质量管理规范(GSP)认证，对未按时限认证的企业，依法 ...
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管理法》第80条的规定给予处罚。(三)药品生产企业、经营企业，违反《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，将中药饮片销售(零售除外)给无 和主动性。对因失职、渎职等行为导致中药材专业市场出现严重违法违规行为或重大质量事故的，要严格追究相关人员的法律责任。(七)大力推进实施GAP认证，加快 ...
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资料核查或者已完成的样品检验工作无需重新进行。 二、2002年12月1日前国家药品监督管理局已受理的申报资料和证明文件、申请人已完成的临床研究或者申请人已送药品 规定的时间和要求办理转正手续。 七、《办法》中关于新药申请涉及《药品生产质量管理规范》的要求，如化学原料药的来源及申请新药时3批样品的制备等 ...
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