提高。 卫生部将基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》。 第七条基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物 生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购 ...
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管理，打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强对 管理不力的局面，最大限度防控和减少药害事件发生。（七）认真清理药品批准文号，重点清理1999―2002年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得 ...
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整治。加大跟踪检查力度，督促企业严格落实《药品生产质量管理规范》;重点加强注射剂、生物制品、特殊药品等高风险品种生产企业监管，重点监控原辅料购入、物料 出店;要加强自主创新能力建设，加快产业结构调整和增长方式转变，大力发展药品连锁经营和现代医药物流，不断提升产业规模化、集约化水平和中成药的现代化水平。 ...
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县人民政府，省人民政府各委、厅，各直属机构：《2005年山西省整顿和规范市场经济秩序工作要点》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻落实。 群众的消费信心，提高我省食品信誉。(二)打击制售假劣药品和医疗器械违法活动，严厉查处无证生产经营行为。全面推行药品生产质量管理规范(GMP)，加快实施中药材 ...
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。 二、深入开展药品安全专项整治工作(七)打击制售假劣药品和医疗器械违法活动，严厉查处无证生产经营行为。全面推行药品生产质量管理规范(GMP)，加快实施中药材 变相压价、牟取暴利等不正当价格行为。在农村继续完善涉农收费公示制度，规范垄断行业、公共事业、公益事业的明码标价。由价格主管部门会同有关部门组织 ...
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几小时内报告，在这方面我国需要宣传和培训。98年修订的《药品生产 质量管理规范》中增加了不良反应报告制度的规定，这些要求将更有利于促进企业实施 跨国公司也很重视ADR监测工作，我们将积极与他 们交流合作，提高我国ADR监测管理水平。 (六)加强中药不良反应监测工作我们要积极开展中药不良反应的研究并加强 ...
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近期中药药材价格的整体飙升，中药饮片生产还存在一些不规范的问题，个别生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》（gmp）要求生产，甚至外购散装饮片，加工 生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。三、专项监督 ...
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许可证，GMP认证书，以证明被告具有生产合格药品的条件和能力，被告生产条件和能力符合药品生产质量管理规范要求。2、河南辅仁怀庆堂制药商品发货单 元、6300元，合计88982.25元，2007年11月9日，淮安市楚州食品药品监督管理局分别对楚州皮肤病防治医院、南京医药(淮安)天辉有限公司、淮安市楚州区 ...
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血站的法定代表人、主要负责人及责任人；(四)被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人；(五)被卫生行政部门责令限期 采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据《血液制品管理条例》第三十四条的有关规定予以处罚：(一)未取得《单采血浆 ...
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管理，打击虚假申报行为 ，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强对 不力的局面，最大限度防控和减少药害事件发生。（七）认真清理药品批准文号，重点清理1999―2002 年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得 ...
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