《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。局长： 人员应定期进行健康检查，患有传染病、皮肤病或外伤性疾病等不得从事直接接触药材的工作。生产企业应配备专人负责环境卫生及个人卫生检查。第四十九条对从事中药材生产的 ...
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，每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录）。（二）改扩建企业除提供上述1至13项资料外， 办法自2005年6月1日起施行，2003年4月10日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第267号）同时废止。关联法规：国务院部委规章 ...
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每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录)。(二)改扩建企业除提供上述1至13项资料外，还须 自2005年6月1日起施行，2003年4月10日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。关联法规：国务院部委规章（ ...
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药品监督管理局：现将国家食品药品监督管理局《关于印发〈中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）〉及〈中药材GAP认证检查评定标准（试行）〉的通知》（ 种植（养殖）的规模化、规范化和产业化，促进中药现代化具有重要意义。国家食品药品监督管理局将自2003年11月1日起，正式受理中药材GAP的认证申请，并 ...
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生产建设兵团：为加快《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施进程，促进兽药产品质量的提高，实现兽药生产管理和质量监控与国际标准接轨，根据《 兽医局的委托，负责受理兽药GMP有关的政策、技术咨询工作；(八)负责收集国际药品或兽药GMP法规、规定、有关技术资料，以及实施状况、发展趋势等信息，并 ...
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等10家中药材生产企业种植的麦冬等10个中药材品种的生产质量管理，进行了现场检查。经审核，符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求，现予公告(见附件)。 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月二十九日 附件：中药材GAP检查公告第2号企业名称注册地址种植品种种植区域雅安三九中药材科技产业化 ...
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人民共和国标准化法》制订本规范。关联法规：全国人大法律（2）条第二条 本规范是直接接触药品的包装材料、容器生产企业生产和质量管理的基本准则，适用于 )评价批次记录；(3)确保进行所有必须的检验；(4)批准取样指令、检验方法和其它质量控制程序；(5)确保进行所需的验证，包括分析程序的验证和控制设备的校正 ...
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原址改造的基本情况，包括改造或新建车间范围、面积、周边环境、基础设施条件，生产剂型(品种)、设备、工艺及生产能力以及投资规模等情况说明；3、企业总平面布置 原认证机关应当根据检查结果作出责令其限期整改、停产整顿、直至收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。关联法规：国务院部委规章（1）条第四 ...
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及其相关证明文件；(二)拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、拟建地址；拟生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等 七十九条规定给予处罚外，原发证机关应当根据检查评定结果作出撤销其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章 ...
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的基本情况及其相关证明文件；(二)拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等 质量管理规范》评定标准的，原认证机关应当根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。关联法规：国务院部委规章（1）条地方政府规章（1 ...
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