认证范围发证机关现场检查时间检查员名单北京康的药业有限公司片剂、颗粒剂、口服液北京市药品监督管理局2004年09月16日-2004年09月17日刘海霞 陈连珊 毕 类、头孢菌素类)、小容量注射剂(含胸腺肽溶液生产线)国家食品药品监督管理局2004年09月18日-2004年09月20日唐庆军 王新建 陈 ...
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(四环素)、片剂(含激素类、抗肿瘤类)、胶囊剂(含抗肿瘤类)、颗粒剂河北省食品药品监督管理局2004年11月17日-2004年11月18日刘长青鞠捷频刘 浙江大德药业集团有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、茶剂浙江省食品药品监督管理局2004年11月15日-2004年11月17日王卫民钟秀马静 ...
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范围发证机关现场检查时间检查员名单河北君临药业有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂河北省食品药品监督管理局2004年07月13日-2004年07月14日杜增辉 赵立新 董 天衡制药有限公司原料药(盐酸吉西他滨、枸橼酸托瑞米芬)浙江省食品药品监督管理局2004年12月12日-2004年12月13日袁丽丽 缪华荣 ...
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张冠华 吉林修正药业集团通化市制药有限公司 片剂(青霉素类)、胶囊剂(青霉素类) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月14日-2005年01月15日 丁利剑李觉东孔 碱、利血平、灯盏花素)、喷雾剂、搽剂、合剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月31日 赵永成余彩仙 ...
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股份有限公司丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂吉林省食品药品监督管理局2005年01月22日-2005年01月23日吴兵 李雪东 张 菲尔德(江苏)药业有限公司原料药(辅酶Q10、硫酸软骨素、细胞色素C溶液)江苏省食品药品监督管理局2005年01月12日-2005年01月13日姜莉 孙恒波 赵 ...
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内做出是否受理的决定，同时通知申请人。第九条注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省 可能出现的技术问题。对用于预防、控制重大传染病疫情的预防用生物制品，国家食品药品监督管理局根据需要，可以决定注册检验与企业自检同步进行。第十五条药物 ...
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许可证301户，工商行政管理机关吊销营业执照552户。(二)建立了一批规章制度，对药品回扣起到了重要的预防作用目前，绝大多数医药生产销售企业和医疗机构都针对 依靠医疗单位、生产销售企业的党组织做好动员工作，层层发动；深入到医院、药品生产销售企业，宣传法律、政策等，争取群众积极参与专项整治。山东省发布了 ...
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以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构。第三条医疗机构药品集中招标采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，接受政府有关部门 又与中标方订立背离合同实质性内容的其他协议。第二十条由医疗机构联合组成的药品集中招标采购经办机构的牵头单位有下列行为之一的，由价格主管部门依照有关 ...
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-CT或PET设备配置与使用许可证明文件，并须填写《医疗机构制备正电子类放射性药品申请表》（附件2），经所在地省、自治区、直辖市卫生行政主管部门审核同意 有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统 ...
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转省局认证中心。形式审查的工作时限为5个工作日。第九条省局认证中心对药品生产企业GMP认证申请资料进行技术审查。技术审查的工作时限为20个工作日。第 方案对企业实施GMP的情况进行检查，必要时应予取证。第十七条检查员须按照药品GMP认证检查方案和检查评定标准对检查发现的缺陷项目如实记录；由检查组长组织 ...
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