六条因故终止委托合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告，并办理相应的注销或变更手续，委托方所在地的省、自治区、 相关标准规定。第三十六条国家食品药品监督管理局应当对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局实施医疗器械生产质量管理规范情况进行监督抽查，对通过医疗器械 ...
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。第七条医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。[1-2]第二章医疗器械产品注册与备案第八条 之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给 ...
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第七条 医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。 第二章 医疗器械产品注册与备案 第八条 第一类 之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并 ...
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。第七条医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。 第二章医疗器械产品注册与备案 第八条第一类 之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给 ...
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以及中药饮片GMP生产和质量控制专项检查。（三）药品经营环节1．依法规范药品流通经营监管。严格药品经营准入许可，严格落实药品经营质量管理规范，加强GSP 、改变产品标准以及擅自更改包装标识、说明书等违法违规行为。2．进一步整治和规范医疗器械市场流通秩序。严格准入标准，严肃现场检查、审评和审批纪律，切实 ...
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、医疗器械行为依法查处。5、加强对企业购进药品环节的监管。药品经营企业在购进药品时，除按《药品经营质量管理规范》的规定程序审核外，对首营企业和 依法给予行政处罚的、且不适用法定免责条件的药品生产经营企业，均列为“有严重不良行为企业”，在省食品药品监督管理局的网站上(http：／／www．hebfda． ...
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、县(市)人民政府，市政府各部门：经市政府同意，现将《2005年沈阳市食品药品专项整治实施方案》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。沈阳市人民政府办公厅 监督员的作用。此项工作由市食品药品监管局负责，各郊区、县(市)政府配合。(9)大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。重点帮促已动工 ...
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行政执法工作协作机制。加强对全省商业流通专利执法检查，引导企业建立相应的管理制度，从源头上防范假冒、冒充专利商品进入流通领域。继续加大对侵权商标案件 GSP认证，当年认证率达到50％以上；对全省药品生产企业进行GMP认证的追踪检查，推进中药材生产质量管理规范（GAP）认证；继续深入开展打击制售假劣医疗 ...
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直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应涵盖申请注册的产品；（2）医疗器械生产质量管理规范检查报告或者 。（3）安全风险分析报告安全风险分析报告应按照YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的要求编制。通过对该报告的审核可以确认申请注册 ...
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检验的机构、人员、仪器设备；(四)符合安全、卫生要求的生产环境；(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区 的专营企业或者兼营企业。(六)新兽药，是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。(七)兽药批准证明文件，是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口 ...
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