检验机构出具的检验报告及其相关资料。1.出具检验报告的检验机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。检验报告有效期为自检验机构签发之日起的5 使领馆确认。3.受让方所在国家(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家( ...
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安全控制水平显著提升,企业安全责任意识和诚信意识显著增强,药品生产经营秩序显著好转,源头性重大药品质量安全事故得到杜绝,人民群众安全用药的放心度和满意度 ,防止超适应症、超剂量用药。食品药品监管部门要会同有关部门落实《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》,加强对医疗机构药品采购、储存、使用等环节的监管 ...
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产品标准有关工作,审核保健品的注册;负责食品药品复合产品界定和管理的协调工作;监督实施保健品生产质量管理规范,负责实施保健品的生产经营许可,审查保健品广告;负责保健品、 编制17名,其中:分局长1名,副分局长3名。所需编制将原12名药品监督员编制全部划转外,另增核事业编制5名。工作人员依照公务员制度 ...
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安全认证制度。(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范;监督实施药品流通的法律法规,实行药品批发、零售企业资格认定制度 认可医疗器械临床试验基地;负责审批第二类医疗器械的临床试验;推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度;负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作;组织 ...
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工作;监督执行非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十一)指导全省药品检验机构的业务工作。(十二)执行执业药师(含执业中药师,下同)资格认定制度, ;负责对依赖性药物滥用和药品不良反应的监测;监督实施中药材生产质量管理规范及药品生产质量、医疗单位制剂管理规范;依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证 ...
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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告;2、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书;3、 。售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产企业在华机构的登记证明;(十二)所提交材料真实性的自我保证声明:应当 ...
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经验的基础上,建立安全信用评价和公示制度,建立药品企业失信和不良行为记录数据库。加强对药品生产企业跟踪检查和飞行检查,从法律制度层面强化企业法律 规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范,强化医疗器械生产企业日常监督管理,加快医疗器械生产质量管理规范的制订实施工作,加强对医疗器械经营企业的日常 ...
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食品检验检测体系,为行政监督提供更加有力的技术支持;具有法定要求的食品药品生产经营企业要加大经费投入,建立与生产经营规模相适应的检验检测机构,保证食品 医疗器械使用行为。认真组织实施《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》,进一步规范医疗机构药品质量管理,提高合理用药水平。根据《医疗器械 ...
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,扩大检测覆盖范围,确保蔬菜、畜产品和水产品监督抽检合格率达到95%;严厉查处违法生产、销售和使用国家明令禁止的农药、兽药、饲料和饲料添加剂行为,全面禁止使用 水产局 (二)进一步整顿和规范药品市场秩序。加强对药品生产、流通、使用等环节的监管,加强对药品生产、经营质量管理规范(GMP、GSP)执行情况 ...
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、畜牧水产局(二)进一步整顿和规范药品市场秩序。加强对药品生产、流通、使用等环节的监管,加强对药品生产、经营质量管理规范(GMP、GSP)执行情况的监督 、良率)达到60%以上。牵头部门:市卫生局配合部门:市商务局、工商局、质量技术监督局、城管局、农业局、公安局在搞好以上专项整治工作的同时,各级各部门 ...
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