；负责医疗器械产品注册和医疗器械质量体系认证工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂 的业务工作。(三)医疗器械处负责对医疗器械、制药机械、卫生材料的监督管理，组织审查医疗器械(含制药机械、卫生材料)、企业产品标准；核发医疗器械产品 ...
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信心，形成良好的社会氛围。4．巩固全省医药生产经营企业的GMP(药品生产质量管理规定)、GSP(药品经营质量管理规定)认证成果，加强认证后企业日常监管，坚持 虚假信息骗取钱财、合同欺诈等违法行为；打击特许人披露信息不完整、不规范，没有风险提示或故意夸大投资回报骗取加盟费，坑骗投资者的商业欺诈行为，特别 ...
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、失职渎职的案件严肃查处。三、加强兽药生产企业监控修订和完善兽药生产质量管理规范，进一步提高兽药生产企业管理水平和质量控制能力。建立和完善兽药产品评价机制， 管理制度，加强经营企业资质审查。要把未经注册许可的走私药品作为兽药市场专项整治的一项重点，纳入兽药市场整治方案，对走私进口兽药的单位和个人，会同 ...
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条例 二、调整内容的考试要求 掌握 1．中华人民共和国药品管理法 总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 2．药品经营质量管理规范(GSP) GSP适用范围 药品批发的质量管理 药品零售的质量管理 GSP中有关 ...
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浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量规范(GMP) 或不能正常生 产经营的小药厂。要对医院制剂室进行清理整顿 的药品流通企业不予换证；对资不抵债、濒临破产或在一定时期内达不到药品经营质量管理规范(GSP)的药品流通企业，坚决取消其经营资格； 对不能正常经营药品 ...
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精”、“孔雀石绿”、“硝基呋喃”、“氯霉素”等禁用、限用药物残留监测；查处生产、销售、使用国家明令禁止的农药兽药、饲料添加剂等违法行为；依法查处重点地区 核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强普通药品监管和特殊药品监控；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后 ...
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监测、记录和调控温湿度的设备。 (六)企业应设置与其规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的验收养护室。经营中药材及中药饮片的企业，还应设置中药 入库计算机组成，能够实现对采购货物的信息进行数字化管理，至少包括如下信息：药品名称、剂型、规格、生产厂家、生产批号、购进单位、有效期至、进货检验单号、 ...
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药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。第八十三条违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者 《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》）7.《药品经营质量管理规范》认证证书（gsp认证证书）（复印件1份，验原件）。法律依据：第7项依据为 ...
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和小作坊依法进行整治，严厉打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品以及滥用食品添加剂的违法行为；坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无 核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，加强普通药品监管和特殊药品监控；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后 ...
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核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强普通药品监管和特殊药品监控；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后 、组织领导和分工全市专项整治行动在市政府统一领导下进行。市政府成立长春市产品质量和食品安全领导小组。领导小组下设七个工作组和领导小组办公室，负责组织协调 ...
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