药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下2个企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证 、刘永逸、杨本柳 广西梧州市中恒医药有限公司 批发 仅限经营中药材及广西梧州制药（集团）股份有限公司生产的中成药；化学原料药；化学药制剂；抗生素；生化 ...
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机构实行资格认定制度。医疗器械临床试验机构资格认定条件和临床试验质量管理规范，由国家食品药品监督管理部门公开征求社会公众意见后草拟，报国务院卫生主管部门批准并 承担法律责任；受托方对不按照医疗器械质量管理体系的要求组织生产的行为承担法律责任。委托生产的医疗器械造成损害的，委托方与受托方相互承担连带责任 ...
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传染病防治法》，制定本医疗机构具体的传染病报告制度并组织实施。 (四)全面排查安全生产基础设施、技术装备、作业环境、防控手段等方面存在的安全隐患，重点整治 检查工作”组织实施方案》及相关督导工作培训要点。工作重点如下： 1、根据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》等有关规定和卫生部《2009年血站 ...
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和社会发展的重要时期，也是完善社会主义市场经济体制和扩大对外开放的重要时期。药品监管工作是我国人民健康事业的重要组成部分，体现党和政府对人民的关怀； 与服务水平，提高工作质量和效率。(二)切实加强监督管理，积极促进药品生产流通体制改革加快完善社会保障制度，整顿和规范市场经济秩序是今年经济工作的重要任务 ...
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检疫局、青岛海关。6?加大儿童食品和农村食品市场专项整治力度坚决遏制无证生产婴幼儿配方奶粉违法行为，加大对社区、城乡结合部和村镇的食品批发市场、集贸市场 》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件，严格程序，高质量完成农村药店的GSP认证工作。 ...
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协会和放心食品行业协会等中介组织的作用，引导协会、学会等组织制定行业规范和道德规范，使企业通过承诺制和建立诚信档案，公开接受社会监督。发动广大人民 退出市场,确保药品生产质量。(二)抓好药品经营使用环节监管。以监督为手段，严格要求药品经营企业、使用单位建立健全药品质量管理制度和药品质量管理责任追究机制 ...
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确保人民群众用药安全，做到整治措施要断然、整治效果要模范，实现“构建本市药品市场的长效监管体系、确保人民群众用药安全有效”的目标。二、主要目标加大 企业、经营企业实施GMP、GSP，全面提高质量管理规范水平。今年底本市100家药品生产企业、150余家药品经营企业应通过GMP、GSP认证。由药监部门会同 ...
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器材等纳入重点监管医疗器械产品，要全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的，依法严肃查处。要加强对医疗机构 市场经营行为，建立中药材专业市场监管责任制，确保中药材专业市场合法经营。3、规范药品生产经营行为，加快推进GMP、GSP的认证步伐。贯彻"以监督为中心，监、 ...
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生产经营使用行为1.继续大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。食品药品监督管理部门要继续巩固扩大认证成果，加快县以下药品零售企业GSP认证工作步伐， 地级以上市要根据本方案结合实际制定本地的具体行动计划，并报省食品药品监管局备案。(二)组织实施和督查指导阶段(6月至12月上旬)：各地级 ...
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秩序重点工作计划的通知》(浙政办发[2005]31号)精神，现将今年我省食品药品专项整治工作安排如下：一、食品专项整治工作安排整治工作的总体要求是： 、医疗器械宣传资料。(二)加强药品生产经营企业监管。1．大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营企业的GSP认证，在年底前 ...
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