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”的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。(5)药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、 的制度、奖惩措施并认真落实。3、严禁使用无批号、过期、变质、失效药品,或者擅自生产、销售、使用未经批准的制剂。4、不得索要、收受患者红包、物品、 ...
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、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种的整治。通过整治,使食品生产经营秩序进一步好转,人民群众消费安全感进一步增强。具体目标,由各级食品安全监管 配送到全国80%以上的行政村。(三)加强药品生产经营企业监管。1.大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。对未通过GMP、GSP认证的企业, ...
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多、小、散、低的局面,实现医药产业可持续发展。(主办:药品注册司、药品安全监管司协办:局办公室、政策法规司、医疗器械司、) 总结以往开展 环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。(主办:药品安全监管司协办:稽查局) 十、完善药品生产经营质量管理规范 颁布实施新版药品GMP,有计划、分阶段组织开展 ...
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:取得食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品许可证的生产经营企业日常监管结论信息;通过GMP、GSP质量管理规范考核、医疗器械质量管理体系考核企业的跟踪检查 刊播媒介名称;刊播时间;违法原因、处理部门和处理结果;其他有关内容。 药品、医疗器械违法广告信息公告包括以下内容:广告产品名称;广告中标示的广告 ...
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建立突发事件药品供应与药事管理机制。(4)建立“以病人为中心”的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法 批号、过期、变质、失效药品,不生产、销售、使用未经批准的制剂。(9)患者、医师与护理人员对药学部门服务满意。11.输血质量管理与持续改进(1)落实 ...
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,并保证其资料的真实性。(一)加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)加盖供货企业原印章的购进药品 的不良反应应及时分别向当地食品药品监管部门和卫生行政主管部门报告。第二十一条 医疗机构配制制剂,必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的有关规定。配制 ...
//www.110.com/fagui/law_290804.html -了解详情
约束企业诚信经营。二、进一步整顿和规范药品市场秩序(三)加强对药品研制、生产等环节管理,对药品生产经营质量管理规范(GMP、GSP)执行情况进行 村千乡市场工程”和农村食品“市场流通网”、“监管责任网”、“群众监督网”建设,规范农村食品示范店建设;开展“农村食品市场整顿年”活动,加强对小企业、小作坊的 ...
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《药物临床试验质量管理规范》执行。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十二条申请人填写《药用辅料注册申请表》向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 管理部门组织药用辅料抽查检验不得收取任何费用。第八十八条药品生产企业生产药品及医疗机构配制制剂不得使用未经批准或者不符合国家家标准的药用辅料。第八 ...
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企业技术改造步伐,提高技术创新能力,增强企业核心竞争力。 2.提高农畜产品总体质量水平。加快推进农业标准化,建立完善农业标准体系,把农产品产前、产中、产后 ;负责指导、监督医疗卫生机构及食品、药品生产、经营企业贯彻国家食品、药品质量标准和质量管理规范,确保食品、药品质量安全。环境保护部门负责强化环境 ...
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整治工作的操作性和实效性,制定本指导意见。一、组织领导(一)国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制,定期通报各部门专项整治的进展情况,组织开展 建设(十)完善药品生产经营质量管理规范。颁布实施新版药品GMP,有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训,部署符合 ...
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