年，并不得少于二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存。第二十一条医疗器械经营和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求运输、储存医疗器械 器械采购、销售信息，并接受药品监督管理部门监督。通过互联网销售药品和医疗器械的，应当遵守国家相关法律、法规的规定。第三十二条县以上药品监督管理部门应当 ...
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等部门按照各自职责，负责药品和医疗器械使用的相关监督管理工作。第二章 购进验收管理第六条 使用单位应当从具有药品或者医疗器械生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械 医疗器械，并做好养护、校检记录。经养护、校检达不到产品标准要求的设备类医疗器械，使用单位不得使用，并按有关规定处理。第四章 调配使用管理 ...
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药品监督管理部门报告。 4．2分类分级响应 发生药品医疗器械突发性群体不良事件，其严重程度达到二级标准的，由当地负责及时、果断处置，省市食品药品监督 严重供不应求的防治用药品、医疗器械；并通过各级食品药品监督管理部门指令辖区内药品经营企业按照GSP（药品经营企业质量管理规范）相关原则从简验收、从快发运 ...
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方案应当规定抽样数量、检验(测)项目和抽验范围等内容。医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验(测)部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、抽样方式、 进行检验。实施国家标准或行业标准的医疗器械、药包材应当按照国家标准和行业标准检测，无国家标准或行业标准的，按照注册产品标准检测。第二十七条药品 ...
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应当规定抽样数量、检验（测）项目和抽验范围等内容。医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、抽样 项目进行检验。实施国家标准或行业标准的医疗器械、药包材应当按照国家标准和行业标准检测，无国家标准或行业标准的，按照注册产品标准检测。第二十七条药品检验 ...
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设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术 营业执照复印件；(二)委托方委托生产产品的医疗器械注册证书和受托方相关产品的医疗器械注册证书复印件；(三)委托生产医疗器械拟采用的产品标准、生产工艺、说明书、 产品 ...
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日，巴彦淖尔市食品药品监督管理局作出“关于举报巴彦淖尔市中医院使用医疗器械有关问题的答复”，相关内容：何永存同志：你于2009年1月19日举报巴彦淖 第2100616号，企业为合法生产企业、产品为合法产品；二、包头市金铂医疗器械有限责任公司为合法经营企业，有经营三类医疗器械资格；其提供的销售发票不能 ...
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三十四条的规定，判决由被告黄吓杰返还原告长沙富士医疗器械有限公司日本奥林巴斯电子胃镜标准套CV-70主机、GIF-V70胃镜、显示器、台车各一件（附加 买卖合同纠纷。长沙振钰电子科贸有限公司与洞口协和医院签订的《医疗器械买卖合同》中约定产品先行交付使用，货款采用分期付款的方式，在货款未付清之前卖方保留 ...
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曹海建，河南世纪唐人律师事务所律师。代理权限：一般代理。被告安阳市康之源医疗器械有限责任公司。住所地：安阳市中州路中段路西。法定代表人郝鸿飞，该 接骨板是经鹤壁市人民政府招标认可的生产厂家生产、经营公司经营的产品，有产品合格证及各种相关证件，院方使用该公司产品作为手术内固定材料无不当之处。④手术后金属 ...
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。 甲型H1N1流感防控工作是一项长期而艰巨的工作，保证防控药品、医疗器械的质量安全关系到整个防控工作的成败，关系到亿万人民群众的生命 生产企业 执行标准 产品有效期至 制表单位： (公章) 制表日期： 备注： 1.药品、医疗器械生产企业不填报“购入渠道和数量”一栏； 2.药品、医疗器械经营、储备单位 ...
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