二)整治重点及主要工作以农村、城乡结合部、城市社区为重点区域，全面清理和规范小作坊、小型食品加工企业，坚决取缔无证制售食品的窝点，严厉打击制售 中西成药、中药饮片的行为，要依法查处。进一步规范蕲春中药材专业市场。6、大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)，巩固实施GMP、GSP认证成果。 ...
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正确、联系实际紧密、观点鲜明、论据充分、论证周密、逻辑严谨、文字精练、格式规范等标准，对参评稿件进行了逐篇审读、民主评选。共评出一等奖7篇， 监督管理局办公室 4 关于广西药品监督管理行政执法情况的调查报告 吴代慧、王广生、唐春桂 广西壮族自治区药品监督管理局 5 《药品生产质量远程实时监管系统》项目 ...
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不合格；(四)进行或受委托进行血液检查的实验室不合格/未通过采供血实验室质量管理规范认证合格的(三)不符合省、自治区、直辖市人民政府规定的其他要求。第二十八 携带者，不得从事采血、成分血制备、供血等业务工作。第九条 血站主管血液生产管理和质量管理的负责人应具有医学或者相关专业本科以上学历，经过血站质量 ...
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实验人员的姓名；（五）实验的起止日期；（六）仪器设备的名称、型号、生产厂家等；（七）实验材料、试剂、标准物质的名称、来源、批号、纯度（含量、 是药物临床试验监管的重要内容。为加强生物样本分析实验室的质量管理，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（gcp）、《药物非临床研究质量管理规范 ...
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研发、生产、经营和使用过程中，为保证药品的安全、有效而遵守国家和药品监督管理部门制订的各项法律、法规以及有关行业标准和企业内部质量管理规范的意志 成本显然不足以起到惩前毖后的作用。 4．1．2设立采集和使用信用信息的法律规范，提高社会信用信息对称程度目前，我国的经济体制正处于由计划经济向市场经济的过渡 ...
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研发、生产、经营和使用过程中，为保证药品的安全、有效而遵守国家和药品监督管理部门制订的各项法律、法规以及有关行业标准和企业内部质量管理规范的意志 成本显然不足以起到惩前毖后的作用。 4．1．2设立采集和使用信用信息的法律规范，提高社会信用信息对称程度目前，我国的经济体制正处于由计划经济向市场经济的过渡 ...
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检查力度;对注射剂、生物制品、特殊药品等高风险品种生产企业试行派驻监督员制度;全面检查医疗机构执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药监局〔2001〕27 整规工作长效机制(一)健全完善有关整规工作的法规和标准。重点研究食品质量安全、保护知识产权、网络文化市场监管和信用信息公开、信用监管等领域法规 ...
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成为人类健康的保护神。 2、什么是合法药品？合法药品应是具有国家批准的药品生产批准文号，由合法药品生产企业生产的质量合格，包装、标签、说明书符合要求，经 标“适应症”，中药标“功能主治”。它是药品生产厂家经充分的动物药效学实验及临床人体实验的基础上确定的，并经药品监督管理部门审核后才允许刊印，往往包含 ...
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企业(投标人)的合法性及其信誉和能力，确认供应企业(投标人)资格。5.审核投标药品的批准文件和近期质检合格证明文件；6.组织开标、评标或谈判，确定中标 集中招标采购的中标企业，必须具备国家法律规定的药品生产经营企业资格。招标优先选择信誉好、质量管理规范并具有一定经济能力的大中型企业。招标采购经办机构 ...
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。（一）当年通过或周期复查通过医疗器械生产质量管理体系考核的；（二）国家和省、自治区、直辖市药品监督管理部门产品质量监督抽验或摸底性抽查连续二次抽检合格 生产企业质量体系考核办法》重点项、《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》否决项等规定的，应责令企业限期改正。如有违法违规的，应依法处理；非职能范围的 ...
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