开展“保护知识产权宣传周”活动，不断增强各级领导干部、行政执法和司法人员、企事业单位管理人员运用知识产权的能力和水平，提高全社会知识产权保护意识。三、加强 市场准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查药品生产、经营质量管理规范（GMP、GSP）执行情况。加强对药品不良反应、医疗器械不良事件的监测。（二 ...
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药物滥用监测中心接到报告后，立刻指定专人查收或组织药品生产、经营企业或医疗卫生机构在24小时内填写《药品群体不良反应/事件报告表》，并按要求报送相关 调度市场严重供不应求的防治用药品、医疗器械；并通过各级食品药品监督管理部门指令辖区内药品经营企业按照GSP（药品经营企业质量管理规范）相关原则从简验收、 ...
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药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理办法》、《药品流通监督管理办法(试行)》、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》等有关法律、法规和相关规定 、保管、分发、调剂和自制制剂生产的质量管理制度。(三)规范医疗机构药品采购行为和自制制剂的管理(四)改善药品储存环境要确保医疗机构储存药品的温湿度环境与 ...
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饮片质量的规章制度。企业应按《中华人民共和国药典》及《天津市中药饮片炮制规范》组织生产，内控标准应高于国家和市级标准。（七）外商及港、澳、台 设备及检验仪器目录；12.拟办企业生产管理、质量管理文件目录。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。（二）天津市食品药品监督管理局收到申请后，应当根据下列 ...
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管理和对进场商户的审查。中药材专业市场必须建立药材质量检验机构，负责进场交易药材的质检工作，有权依法查处进场交易的各类假冒伪劣商品。在中药材专业市场设立 企业设置规划，规范药品批发企业的设置和发展。各省、自治区、直辖市医药管理部门要逐步把当地药品批发企业的发展纳入国家总体规划中。药品生产经营企业设在 ...
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的委托生产合同、出厂检验、生产环境进行了规范。（4）植入性医疗器械、填充材料等其它重点监控产品生产企业23家，生产质量管理均有明显提高。（5）医用 种产品注销了其产品注册证(见附件4)。2004年2月13日又发布了《北京市药品监督管理局关于发布已注销〈中华人民共和国医疗器械注册证〉名单的通告》（京药监 ...
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行业各项年度计划，并监督执行。二、负责全省医药行业全面质量管理，组织产品质量升级创优活动，贯彻实施医药生产经营质量管理规范。三、按有关规定统筹规划和管理全省 企业的安全工作；协调、促进各种形式的横向经济联合、技术协作。第四条开办药品生产企业，须向省医药行业主管部门提出申请，经省医药行业主管部门审查同意 ...
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原始凭证，严格按照规定逐批次验收，对产品的外观、质量、包装进行查验，同时，必须查验药品注册商标、批准文号和生产批号，写出明确的验收结论，并有完整、 药品的主要理化性能要求，营业、办公、生活、仓储应分开或隔离。(九)根据药品质量管理规范的要求，订有以下规章制度：1．负责人岗位职责；2．营业员岗位职责；3 ...
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，严厉打击制售假冒伪劣、有毒有害食品的违法行为。全面推行药品生产、经营质量管理规范，提高企业经营管理水平。(四)加大对城乡结合部、乡镇和农村小作坊以及 新闻媒体广告秩序集中整治电视会议精神，重点整治新闻媒体违法违规发布的食品、药品、保健品和医疗服务广告，净化广告市场。(九)打击非法行医。重点打击无证 ...
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市场监管工作提出了具体要求。国家局文件具有很强的针对性和指导性，为现阶段全国药品市场整治工作指明了思路和方向。为立即贯彻落实国家局的部署和要求，结合我省 经营专项整治工作，确保疫苗经营规范合法，保证疫苗质量安全有效。 四、强化药品生产、经营、使用单位日常监管。严格按照《安徽省药品生产监督管理办法》、《 ...
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