二）医院自制剂类:列入《儿童补充范围》的所有非标准制剂。 药品类需由生产企业或批发经营企业到北京市医疗保险事务管理中心（以下简称市医保中心）进行药品资质 附有说明书的需一并提交。 4、药监局正式批复的药品说明书批件的复印件及药品说明书原件一份。 5、药品生产质量规范（GMP）证书复印件一份。 6、药品 ...
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三条 进出口药品检验、食品卫生检验及检疫、动植物检疫、计量器具检定、锅炉及压力容器安全监督检验和船舶（包括海上平台、主要船用设备及材料、集装箱）的船舶规范检验、 生产工艺规程，并能正确实施； （三）有完整的产品技术标准和检验标准，有健全的生产质量管理制度并能切实执行； （四）具有足够的能保持正常生产的 ...
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、GMP认证费?GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业 六、医疗器械新产品鉴定费?申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类 ...
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八）农机产品测试检验。主要用于根据农业机械生产者或者销售者申请，对其定型生产或者销售的农业机械产品进行推广鉴定和适用性、安全性、可靠性检测及其他农机产品 资料的技术审查、审评活动，制订进口兽药试验技术规范及风险评估，依法核查进口兽药注册企业兽药质量管理规范状况及其他进口兽药注册登记审批发证所必须的开支 ...
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药品购进验收记录。记录必须注品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等。2．购入的中药 建立审核记录和购药档案。档案包括：①药品生产或批发经营许可证和营业执照复印件。②药品生产或经营质量管理规范认证证书复印件。③药品销售人员的单位授权委托书原件及其身份证 ...
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，幅度不限，上浮幅度为零。区别GPP（国家药监局《医疗机构制剂配制质量管理规范》）与非GPP制剂定价。其中，剂型规格相同的同一种制剂，GPP制剂比 》内的制剂的最高零售价格由制造成本加不超过5%的制造成本利润率制定；委托药品生产企业配制的，应包括税金。计算公式为：最高零售价格=制造成本×（1+制造成本 ...
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，并持有健康证明。?第十条加工分装企业应建立健全质量保障体系，制定加工分装食用棕榈油质量管理规范及相关管理制度，严格按照国家食用棕榈油标准和工艺流程进行加工分装 加工分装单位名称和地址、加工分装日期、保质期、执行标准、规格、净含量、生产许可证号、qs标志和贮藏条件等。?第十三条产品经检验合格，出具检验 ...
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，并持有健康证明。第十条加工分装企业应建立健全质量保障体系，制定加工分装食用棕榈油质量管理规范及相关管理制度，严格按照国家食用棕榈油标准和工艺流程进行加工分装 加工分装单位名称和地址、加工分装日期、保质期、执行标准、规格、净含量、生产许可证号、QS标志和贮藏条件等。第十三条产品经检验合格，出具检验 ...
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（GSP）认证现场检查纪律一、检查工作必须严格遵循《药品生产（经营）质量管理规范》、《陕西省药品生产（经营）质量管理规范认证管理办法（试行）》、《陕西省GMP（GSP）认证现场检查工作程序》以及省药品认证中心指定的现场检查方案进行。二、客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价 ...
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综合考核评价体系和巡视工作内容的情况；对惩防体系建设工作建立和落实台账管理、督促检查、考核评价和结果使用机制的情况；惩防体系建设建立健全工作 开展食品安全专项整治工作，探索建立农村食品安全监管新机制，建立科学的药品评价体系，加强药品生产质量监管，完善上市后药品监管体系，严厉打击制售假冒伪劣产品行为。...
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