毒、麻、精神药品的管理、使用，处方医生的资质、相关法律法规的培训和知晓情况。 质量控制管理制度 1．监督检查社区卫生服务机构建立质量管理部门、医疗质量 经培训持证上岗情况。每年至少举行一次安全生产应急演练。 3．监督检查社区卫生服务机构医用氧安全管理措施和操作规范落实情况、使用记录和定期检测情况。 4 ...
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。合理安排认证检查，保证完成预期目标的规定；加强对认证检查员和相关人员的管理工作，保证认证质量。加强对已通过认证的企业(车间)的跟踪检查。加强对药品 对重点地区、重点部位的监控力度；加大药品抽验力度，依法查处生产经营不合格药品的违法行为，规范药品生产经营秩序。全市药品评价性抽验的合格率要达到预期目标的 ...
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部门负责本行政区域内的药品质量监督抽查检验工作。第三条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置和确定的药品检验机构和从事药品生产、经营、使用的 、生产厂家、批准文号、商标不相符3．10、包装、标签说明、使用说明书不规范 3．2．11、无购销记录3．2．12、非法渠道购药抽样单位(盖章 ...
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重新出具检验报告并说明理由。国家食品药品监督管理局根据具体情况研判是否需要第三方许可检验机构对检验结果进行最终确认。第四章质量管理第十五条许可检验机构应当设置 ）。第四章检验项目第十八条申请企业提出检验申请时应当按本规范要求提供同一名称、同一生产日期/批号的样品，并确定相应的检验项目（见表8-13）。 ...
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达到100%。药品生产（不含药品用辅料生产企业）、经营企业通过GMP、GSP认证率达到100%。药品评价性抽验合格率达到98%。--农产品。农产品质量安全强制性指标 ，使人民群众住上安全、舒适的住房。二是加强建设工程质量监督管理。依照《建设工程质量管理条例》，严把项目开工和工程竣工验收关，严格执行招标 ...
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等重点环节的审批要求。(二)整顿和规范药品、医疗器械生产秩序。全面检查药品生产企业执行GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、 部门要按照省政府专项行动实施方案和本地区具体实施方案积极开展工作。省食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查。(三)总结阶段(2007年7 ...
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规范和企业购销记录制度的监督实施，建立食品生产经营企业退出机制。(5)建立学校食堂食品卫生安全管理规范，分地区、分类别进行试点，全面推广食品卫生监督量化 力度，强化社会监督。高度重视新闻媒体导向作用，大张旗鼓地宣传报道食品药品生产经营和质量卫生安全监管中的好典型，曝光影响恶劣的违法违规案件，努力营造 ...
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规范一次性医疗器械的生产、经营、使用行为。行业逐步走上规范化管理轨道。主要区域 龙湾区、玉环县。全省时间安排 11月底前，12月底前牵头单位 省药品 。工作内容 选择10％－20％的会计师事务所、资产评估机构，就执业情况和质量进行监督检查，依法查处违规执业和出具虚假报告等问题。工作目标 中介机构执业 ...
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制订有陕西地方特色的产品标准和生产技术规程类标准；加强“三绿工程”和农产品流通领域标准体系建设，制订酒类商品批发和零售经营管理规范以及屠宰加工行业等标准。 连锁化、集中配送市场竞争有序化、医疗机构药房管理规范化和农村药品监督管理信息化的要求，实现由数量扩张向质量提升的转变。监管网络实现乡乡有站、村村 ...
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2.加强生产及经营企业的认证工作。要以实施质量认证为契机，提升我市药品生产经营企业的规模和管理水平。对在规定期限内未通过认证的企业，依法取消其生产、 的换证工作，促使涉药企业质量管理水平进一步提高。完成全市医疗机构制剂品种的整顿工作，统一换发批准文号，提高制剂质量标准，规范制剂包装、标签和说明书。2. ...
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