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要到人,不得流于形式,走过场。二、各市、州局要组织执法人员立即对本辖区药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等 及物料检验、产品出厂检验、质量保证体系运行等重点检查,要加强对企业通过药品GMP认证后新增品种的重点检查。飞行检查覆盖面不低于15%,主要针对举报或核查 ...
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的成果,本着对人民群众用药安全高度负责的精神认真执行GMP的各项规定,确保了药品质量,获得了良好的市场信誉。但也有少数企业在通过GMP认证后管理出现 生产企业开展GMP飞行检查,对检查中发现的违反GMP的行为予以严肃查处。各药品生产企业要积极配合国家局和省局的飞行检查工作,认真开展自查自纠工作。(一) ...
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犯罪行为的通知》(粤食药监明电〔2011〕7号),我局将进一步从严查处药品生产、经营企业非法从事制售假药行为,有关事宜通知如下:一、切实提高企业责任意识。 等。各单位应于2011年1月6日前向我局报告自查情况,药品生产企业报告安监处,药品经营企业分别报辖区分局。我局将根据企业自查情况开展检查,一经发现 ...
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药品管理法》严厉查处,并予以曝光,情节严重的,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对制售假药的,按照本通知要求依法严厉查处。 各级食品药品 。对姑息迁就、查处不力的,应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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,将上位法中情节严重的,吊销许可证等内容进行了细化、量化,明确规定了药品生产、经营企业被吊销、注销许可证的情形,提高了可操作性。 按照《规则》要求, 企业强制退出情形的同时,《规则》也规定了企业主动申请注销许可证的程序,以及药品监管部门的义务等。 业内人士认为,《规则》的出台,有利于资本、技术、人才等 ...
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精神、落实省局《关于切实加强黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液监督管理的通知》(甘食药监办〔2008〕508号)要求 ,进一步提高思想认识,强化责任意识,认真履行属地监管职责,落实责任制,切实加强对药品生产环节的监管,消除安全隐患。二、各市、州局要迅速对辖区内所有 ...
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后,将在成都市药监局网站上公布企业名单,通知企业领取签署意见后的《药品生产许可证》登记表。4、企业领取签署意见后的许可证登记表(2份),连同企业换证 药品生产许可证》换证工作实施方案”五(三)规定的其他资料1套一并报四川省食品药品监督管理局政务中心窗口,省局受理换证事项。5、省局网上公示通知企业交回旧 ...
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国家药品监督管理局1999年7月7日附件1 1999年追加麻醉药品生产收购计划产品名称 规格 单位 生产企业 1999年追加 收购单位 原料供应生产计划 原料名称 用量/公斤 供应单位一.阿片粉 10% 公斤 青海 ...
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药品生产企业进行有因和无因的检查,包括专项检查、追踪检查、飞行检查、例行检查等;而药品GMP认证跟踪检查、产品抽验、抽验核查、协查等日常执法监督工作按市局相关规定执行。市局负责制订全市药品生产企业日常监督管理工作计划和专项检查实施方案等,并在北京市经济技术开发区组建分局前,负责对 ...
//www.110.com/fagui/law_113322.html -了解详情
生产、销售假药案件,造成多人死亡的严重后果,产生了极其恶劣的社会影响。为进一步加强药品生产监督管理,保证人民群众用药安全,杜绝类似事件再次发生,根据国家食品 不流于形式,对检查中发现的缺陷,要监督企业及时整改到位。按照检查方案,根据企业实际生产品种加强对各个环节特别是重点环节的检查,并注意对企业通过 ...
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