和“谁主管谁负责”的原则，以确保群众用药安全有效为目标，加大整顿和规范药品生产流通秩序工作力度，推动纠正医药购销中不正之风工作的深入开展，为我市医药 网”建设这项统筹城乡经济社会发展的具体工作。要认真总结和推广我市全面启动农村药品监督供应网络建设工作经验，完善“两网”建设工作，积极探索具有推广价值、可 ...
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生产许可证〉工作的通知》(国食药监安[2005]17号)的要求，现将本市换发《药品生产许可证》工作有关事宜通知如下：一、换证对象持有上海市食品药品 药品监督管理局组织对部分企业进行现场抽查。1、现场检查对象(1)中药饮片、医用氧、药用辅料生产企业；(2)2003年1月1日以后未接受GMP认证检查的生产 ...
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工作暂行规定》（国药质字〔１９９５〕第５１５号）和国家中医药管理局《关于中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定》（国中医药生〔１９９６〕２３号）的规定 六条本办法自发布之日起实行。原国家医药管理局、国家中医药管理局发布的《药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行）》自行废止。关联法规：国务院部委规章 ...
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同位素工作卫生防护管理办法》以及《放射防护规定》等有关规定，结合我国当前放射性药品生产、经营企(事)业单位的实际情况，特制定本细则，作为检查验收和核发《 辅料、中间体、半成品、成品以及包装材料等项目检验。3.质检部门必须配备能满足生产成品所需要的检验设备和实验动物。精密仪器、仪表、衡器要有专人负责保管 ...
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，克服重重困难，有条不紊地开展换证工作，已取得了阶段性成果。现就当前《药品生产企业许可证》换证工作中有关规定予以重申，并就有关问题通知如下：一、 企业进行了认证检查，基本完成了2000年的认证检查工作。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局严格按我局规定，对于在2000年年底前尚未取得粉针剂或大容量注射 ...
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方案，并将换证工作方案报经我局同意后方可实施。工作方案主要包括：本辖区药品生产企业情况汇总表；换证工作的组织安排和检查员培训情况；换证拟达到的目标及 教育，以提高其法制意识、质量意识，使企业的管理水平和产品质量有所提高。《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》的换证工作由我局另行安排。 国家药品 ...
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计划由北京医药站和总后卫生部提出的需要计划由卫生部和国家医药管理总局审定下达。生产单位不得擅自改变计划，计划如有变动需报卫生部和国家医药管理总局批准。 第 管理条例》第３５条处理。 关联法规：国务院行政法规（1）条第二十条 麻醉药品生产单位的制药人员，要严格遵守操作规程，建立健全原始记录，记录要完整、 ...
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年10月31日结束。凡持有《许可证》且有效期至2006年12月31日的放射性药品生产企业，应按规定申请换发新版《许可证》；至2006年12月31日， 生产企业，应申请更换新版《许可证》。自2007年1月1日起全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的新版《许可证》，旧版《许可证》同时废止。二、放射性药品 ...
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全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第十二条常规监督检查是对药品生产企业、医疗机构制剂室实施的全方位的日常监督检查。常规监督检查要求：（一） 2）条第二十三条对行政处理决定不服的，检查人员应告知被检查单位可以向上一级药品监督管理局进行行政复议或向人民法院起诉。第五章监督检查守则第二十四条监督检查 ...
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，如有问题应提示企业及时更正。整理后的英文信息电子数据应并入换发《药品生产许可证》数据，于2011年1月15日前上报我司。收集企业英文信息时 国外药品监管当局自行核查相关企业信息，现需尽快提供名单中企业的英文名称和生产地址。请各省级局访问国家局政府网站（www.sfda.gov.cn），下载该通告所附 ...
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