印发《徐州市零售药店设置实施办法》的通知徐药监办［2003］9号各县(市)药品监督管理局、市局各处(室)：现将《徐州市零售药店设置实施办法》印发给你们，希 。第八条拟设置零售药店的企业负责人、从事质量管理、验收工作的人员及营业员须经专业或岗位培训，并经市药品监督管理局考试合格，取得岗位合格证书。第九 ...
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药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能 （如空调、去湿机、温湿度计等）使用的管理；（十）有关药品质量管理制度执行的记录和凭证的管理；（十一）药品不良反应报告和监测的管理；（ ...
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26│企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。│├─┼─┼────────────────────────────────────┤│ *│27│企业应制定具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应││││包括以下内容：（1）有关业务和管理岗位的质量责任；（2 ...
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购药。乡镇卫生院和村卫生室及乡村个体医疗诊所的用药，由县级卫生行政部门商县级药品生产经营主管部门提出计划，由县级国有医药(药材)公司统一供应。尚未建立供应网点的 药学技术工作。医疗单位应当设立药事管理组织，负责制订本单位的药品质量管理制度和基本用药目录，管理本单位的药品质量，指导临床合理用药。第四十一 ...
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差的企业，并通过推进联合、兼并，加速市场资源向优势企业集中，增强我省药品流通业的整体竞争能力。(二)推进优势批发企业和连锁企业扩大经营规模。重点扶持、 药品的购销储存流程，设计和改造计算机应用软件，通过计算机完善药品质量管理制度的可执行性，实现对所有购销活动的控制和检查追踪。鼓励企业采用互联网技术， ...
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的管理第二十九条医疗单位设药事管理组织，负责制订本单位的药品质量管理制度和基本用药目录，管理本单位的药品质量，指导临床合理用药。第三十条医疗单位 或者省卫生行政部门批准，医疗单位不得以任何形式进行新药的临床试验或者验证。科研药品用于临床，必须经省卫生行政部门批准。第三十五条卫生行政部门应当对医疗单位 ...
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应具有执业药师、从业药师或药师(含药师和中药师)以上技术职称；乡(镇)卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业(指医学 疾病患者，应立即调离直接接触药品的岗位。第九条 医疗机构必须制定保证药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：负责药品质量的有关部门、组织、和人员 ...
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、法规和行政规章。负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。6003 质量管理机构或质量管理人员应负责首营企业的质量审核和首营品种的质量审核 的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏 ...
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制订地方标准，按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验的日常工作，指导车间化验室工作。严格把好产品出厂、销售质量关， ...
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规范》(GLP)和《药品临床试验管理规范》(GCP)，促进药品质量和企业素质的提高；初步建立药品分类管理制度，积极开展分类管理流通试点工作；实施执业药师资格 》和《关于精简会议和文件的通知》，要求各地、各部门提高公文处理的质量效率，精简文件和会议。国务院领导在全国政府系统秘书长办公厅主任会议上再三强调 ...
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