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按经过药监部门验收、已在省局备案的填写; 3.新版许可证经营范围”的抗生素分为原料药与制剂,拟经营抗生素原料药的企业应有独立储存抗生素原料药的库房。 表2有关情况 变更申请 变更项目 变更前内容 申请变更为 备注 受药品监管处罚情况 企业GSP认证后是否受到药品监管部门处罚: 否□ 是□ 何故 ...
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监督管理部门提交以下材料: 1.企业药品经营许可证》书面申请报告; 2.药品经营许可证申请表(见附件1); 3.《药品经营许可证》正本、副本复印件; 4 2.企业擅自变更登记、许可事项的; 3.企业因改制、迁址等原因暂停经营的; 4.企业已进入破产程序的; 5.企业因违法违规已被立案调查, ...
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的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表;2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3.营业场所、仓库平面布置图及 经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的, ...
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登记事项变更之后30日内到省局办理变更登记,并提交以下材料:1、《药品经营许可证》变更申请表。2、工商行政管理部门同意公司(或分公司)变更的证明文件及《企业 药品批发验收实施标准》组织验收,作出是否药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明 ...
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页的用户登录处登录企业信用管理系统,点击“打印许可证申请表”,在企业确认相关信息后打印“《药品经营许可证申请表”(一式三份),也可在省政府政务服务中心省药监局窗口办理,企业登录的用户名为“许可证证号”,密码为“法人身份证号码”或“企业负责人身份证号码(分支机构)”。如需帮助,请联系 ...
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管理制度实施情况等。(二)区(县)分局应按照本通知要求对企业进行审核,符合条件的,收回原证,新证;不符合条件的,收回原证,不予 县)分局提交以下资料:(一)《乙类非处方药专柜(店)申请表》;(二)《乙类非处方药准销证》或《药品经营许可证》正本、副本(复印件);(三)《营业执照》(复印件);( ...
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简称“旧证”)有效期到期前6个月内,向合肥市食品药品监督管理局(以下简称“市局”)申请新的《药品经营许可证》(以下简称“新证”)。(二)有下列情况之一 经营企业向所在地县局提出申请。申请证企业应提交下列材料:1.药品经营企业验收申请表。2.企业全体人员一览表,并提供各类人员的身份证、学历证书(含 ...
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证申请,并报送以下材料(法人企业及其非法人分支机构同时申报,非法人分支机构的申请表应加盖法人企业公章):1、药品经营许可证》申请;2、药品、医疗 ,应严格按照变更程序审批。六、各分局及检查人员应按照有关法律、法规的要求开展证工作,坚持公开、公平、公正的原则,不得营私舞弊或违规操作。在证 ...
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并根据受理范围提出申请并提交以下材料一式2份: 1.《药品经营许可证申请表; 2.自查报告(应报告企业变动情况:注册、仓库、设施、设备 〉工作的通知》(国食药监安[2009]75号) 11. 《北京市药品监督管理局关于药品经营许可证有关事项的通知》(京药监市[2009]89号) 收费标准:不 ...
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国家药品监督管理局审核批准后,由所在地省(区、市)药品监督管理局许可证》。 三、经审核凡不符合《标准》规定的单位要限期整改,对经整改仍 验收证工作。 特此通知附: 1、放射性药品生产、经营许可证证验收标准 2、放射性药品生产、经营许可证申请表 3、检验验收小组名单 4、需检查验收的放射性药品 ...
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