事宜通知如下：一、换证对象持有上海市食品药品监督管理局、上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》的本市药品生产企业。 二、换证申请(一)受理递交时间2005 的主要问题及整改落实情况；7、不合格药品上质量公报通告情况及整改情况。 三、换证程序(一)药品生产企业根据换证要求进行自查、自纠，并向所在 ...
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处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条第二十三条违反本办法第十条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以3万元以下罚款。第二十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械生产企业许可证的，由国家药品监督管理局责令其改正。第七章附则第二十五条本办法由 ...
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生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。**1-9 放射性药品生产企业应设辐射防护管理机构，并配备相应的人员。第二部分 厂房与设施(28款，其中“**”2款 药品的运输应符合国家有关规定。附件2：放射性药品生产、经营许可证申请表申请单位(盖章)＿＿＿＿＿＿＿负责人(盖章)＿＿＿＿＿填表日期＿＿＿＿ ...
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》；至2005年12月31日，依法持有《药品生产许可证》有效期尚未期满的药品生产企业，应申请更换新版《药品生产许可证》。自2006年1月1日起， 被质量公报通告情况及整改情况。对逾期申请的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)将不予受理。 四、中药饮片、医用气体、体外诊断试剂、药用 ...
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药品监督管理部门依法对持有《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的药品生产企业、医疗机构制剂室从事药品生产或配制制剂全过程的现场监督检查。包括常规监督 第十七条严格执行监督检查纪律。实施监督检查，不得妨碍被检查单位正常的生产经营活动，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。监督检查结束 ...
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的清偿。对剩余３００万元未获清偿部分，Ａ银行要求通过实现质押权来清偿，药品公司不同意，双方发生争议。Ａ银行遂起诉至法院，要求确认质押合同有效，并 是民事权利还是行政上的权利呢？有人认为，药品管理法属于行政法，而药品生产企业基于行政机关具体行政行为授权颁发药品生产许可证，而取得权利，故该专有权属于行政法 ...
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》(附表2)，于季末次月10日前报送江苏省食品药品监督管理局医疗器械处。涉及到须吊销《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的，应于3个工作 十九条规定的条件和要求，被医疗器械监管部门要求责令整改而逾期不改、继续从事生产经营活动的，一经查实，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 ...
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。第二章监督检查职责关联法规：国务院部委规章（1）条第三条贵州省食品药品监督管理局(以下简称“省局”)负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可 六章法律责任第二十一条经检查发现药品生产企业不再具备药品生产条件的，上报省局、国家局，由原发证机关依法撤销《药品生产许可证》(或相应范围)及《 ...
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有效的重要措施和手段，是促进医药产业健康发展、参与国际竞争的基本要求。确保药品GMP认证工作顺利完成。 二、自2004年7月1日起，凡未取得强制认证 北京市药品监督管理局将在《药品生产许可证》副本上加盖年检专用章，并予以公布。对2003年连续药品抽验合格，无举报，信誉好的药品生产企业，本年度不安排对其 ...
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下，协助设区市局对辖区内药品生产企业的逐家检查。四、检查范围与内容2006年6月底前取得《药品生产许可证》的企业（包括中药饮片、医用氧、 ；0602物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。0701销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的处理 ...
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