监管局 1 零售企业在城乡集市贸易市场设点经营非处方药品的审批 省、县(市)分级管理273 2 药品零售企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证 委托 药品零售企业现场勘察审核委托县(市)274 3 第二类医疗器械产品注册证书事项变更的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行 ...
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电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10类产品生产企业100%建立质量档案，对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点产品生产企业 。对取得《医疗器械注册证》满一年的企业进行质量体系复查。继续开展对重点企业的监督检查，覆盖面达100％。5．进一步推动药品生产质量受权人制度的实施， ...
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或转让柜台，严厉打击挂靠经营、走票以及用食品、保健食品、保健药品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。5．大力整治虚假违法药品广告，坚决查处以消费者、患者、 进入加工和流通环节。5．加强农家店试点工作质量管理，建立优胜劣汰机制，健全企业管理制度，完善监督机制，加强质量考评。到今年底，县城以上城市进点屠宰率 ...
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或转让柜台，严厉打击挂靠经营、走票以及用食品、保健食品、保健药品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。5．大力整治虚假违法药品广告，坚决查处以消费者、患者、 进入加工和流通环节。5．加强农家店试点工作质量管理，建立优胜劣汰机制，健全企业管理制度，完善监督机制，加强质量考评。到今年底，县城以上城市进点屠宰率 ...
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总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成假药投放市场并致人死亡的 第128页，第127页，第130页。 [23]参见《医疗器械监督管理条例》第3条。 [24]参见《医疗器械分类目录》。 [25]刘鑫、王岳、李大平 ...
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质量体系运行有效性的监督工作。对取得《医疗器械注册证》生产企业满1年的企业进行质量体系复查。继续开展重点监管企业的监督检查，覆盖面达100％。5． 生产涉及人身健康安全商品的出口企业全部纳入监管范围，建立质量档案，掌握生产经营状况，加强日常监管；全面推广应用进出口商品全申报管理电子系统，将通过本地口岸 ...
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的公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度。6.全面推进医疗器械注册资料核查，强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验。到今年底，完成药品注册现场核查 猪肉进入加工和流通环节。5.加强农家店试点工作质量管理，建立优胜劣汰机制，健全企业管理制度，完善监督机制，加强质量考评。到今年底，县城以上地区进点屠宰 ...
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的公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度。6.全面推进医疗器械注册资料核查，强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验。到今年底，完成药品注册现场核查 猪肉进入加工和流通环节。5.加强农家店试点工作质量管理，建立优胜劣汰机制，健全企业管理制度，完善监督机制，加强质量考评。到今年底，县城以上城市进点屠宰 ...
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、完整、规范。(3)建立、健全病历全程质量监控、评价、反馈制度，提高甲级病历率。(4)建立病案管理制度并组织落实。(5)为医疗、教学、科研提供相关服务；按规定 、物品、有价证券和谋取其他不正当利益。5．不得索要、收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、统方费、开单提成 ...
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规范。（３）建立、健全病历全程质量监控、评价、反馈制度，提高甲级病历率。（４）建立病案管理制度并组织落实。（５）为医疗、教学、科研提供相关服务；按 患者红包、物品、有价证券和谋取其他不正当利益。５、不得索要、收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、统方费、开单提成等。 ...
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