向药品生产企业销售假冒的药品辅料的行为咋定罪...
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五十九条必要时，应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。第二百六十条质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供应商的资质证明 间有人员气锁间和物料气锁间。（三十一）企业在本规范中如无特别说明，企业特指药品生产企业。（三十二）确认证明厂房、设施、设备能正确运行 ...
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利害关系人可以依照法律、法规以及国家局的其他规定享有申请听证的权利；在对药品生产企业开办申请进行审查时，省局认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会 文件目录；10、申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我申明；11、企业所在地市局审查提出的上述申请材料真实性、完整性的意见。省局在收到完整申请材料 ...
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1），提交有关资料（《办法》附件2），于2006年2月底前向市食品药品监督管理局综合审批办公室提出申请。经我局审查和现场检查，符合要求的上报国家食品 附件8），即可按照第十一条相应程序办理。第十三条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向所在地设区的市级药品监督 ...
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意见进行陈述和申辩。关联法规：地方政府规章（1）条第十二条药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，省、自治区、直辖市(食品)药品 的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。在进行监督检查时，(食品)药品监督管理部门应当指派两名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位 ...
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千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。第四十三条食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法有关规定，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权，构成犯罪的，依法 附则第四十四条本办法第十条、第十一条所称的首批使用，是指药品生产企业第一次使用，或者在本办法施行前已经使用但在本办法施行后第一批使用， ...
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生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）。（四）药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术 组长组织评定汇总，做出综合评定结论，撰写现场检查报告。评定汇总期间，被检查企业人员应回避。第十九条 现场检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷专案、 ...
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兽药。第二十三条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药 的，以无证经营论处。第三十四条药品生产企业销售非本企业生产的药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停止违法活动，没收违法经营的 ...
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结合深圳市监管工作实际，制定本指导意见。一、工作目标（一）确保药品生产企业各级人员接受药品管理法律法规的培训，能胜任相应岗位的工作；（二）确保药品 管理负责人（是指具有相关专业大专以上学历，具有3年以上物料管理工作经验，经企业负责人任命，全面负责物料管理的人员）应承担以下职责：1．负责供应商档案管理； ...
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强化管理、依法行政、提高监督执法水平。第十五条 各区县分局应于每年年底前将对本行政区域内药品生产企业实施日常监督检查的总结报告报重庆市局，其报告内容应有日常监督检查总体情况、分析企业违法、违规行为发生的原因、采取的措施、依法处罚情况和建立长效监督管理机制的建议。第五章 ...
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