实行控制的方式和程度。当供方是委托生产的受托方时，供方还应满足医疗器械生产监督管理有关法规的要求。生产企业应对供方满足其采购要求的能力进行评价，并制定对 章分析和改进第六十条生产企业应编制数据分析程序文件，规定收集与产品质量和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。第六十一 ...
//www.110.com/fagui/law_63838.html -了解详情
生产监督管理办法》（局令第12号）等有关规定，国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○六年一月十九日 的调查、处理报告；（七）现场监督检查情况记录、整改情况报告；（八）信用管理记录；（九）表彰记录、处罚记录、不良行为记录；（十）药品监督管理部门 ...
//www.110.com/fagui/law_62390.html -了解详情
产品，明确监管重点，抓住难点、解决疑点。（三）要继续执行《医疗器械生产企业监督调度管理规定（试行）》的规定和省局皖药监械[2003]75号文《关于 依据和临床有效证据的产品，包括标称为增高仪、减肥仪、点穴治疗仪和冠以医疗用途的日常生活用品等得到清除，一批社会反映强烈的产品使用说明书得到规范，适应症、 ...
//www.110.com/fagui/law_38859.html -了解详情
年10月1日起施行。市长韩正二○○三年八月一日上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定（2003年8月1日上海市人民政府第5号令发布）第一条（ 企业、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期，经办人、负责人签名等。无菌器械产品销售记录或者购销记录及有效证件的保存期限，应当不少于产品有效期满后两年 ...
//www.110.com/fagui/law_24451.html -了解详情
（二）用人单位依法制定的各项劳动规章制度适用于劳动者，劳动者受 用人单位的劳动管理，从事用人单位安排的有报酬的劳动；（三）劳动者提供的劳动是用人 为依法成立的法人，具有用人单位资格，同时，庭审中上海**医疗器械有限公司提出的关于徐州市社会保险基金管理中心对原告 钟某参保缴费情况的证明不能否定原告劳动者 ...
//www.110.com/ziliao/article-193801.html -了解详情
（国食药监械[2004]34号），我局制订了《四川省关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》，现印发给你们，自发布之日起施行。附件： 规定自2010年11月8日起施行，至2015年11月7日废止。附件1医疗器械产品出口销售证明书申请表编号：企业名称 中文： 英文： 联系人： 电话： 邮编： 传真 ...
//www.110.com/fagui/law_371536.html -了解详情
质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》，并于2009年12月27日下发了《关于发布部分高风险医疗器械品种的通知》。根据国家局统一安排，结合我省实际，现就我省实施《医疗器械生产质量管理规范》有关事项通知如下：1、凡在江西省内生产第二、三类无菌和植入性医疗器械的企业 ...
//www.110.com/fagui/law_371316.html -了解详情
进行审评后，需要补充资料的，应当一次性告知生产企业，生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求一次性补充完备。技术审评部门在收到境内第三类和进口医疗 申报资料无法进行安全有效性评价以及其他不能确保安全有效的申请项目，相应的注册管理部门应当作出不予注册的决定。四、对于产品、产品标准和说明书均没有变化 ...
//www.110.com/fagui/law_365037.html -了解详情
；⑵包含质量检测和质量责任等内容的质量协议；⑶分包装生产方对提供原料的制造商质量管理体系的评审报告；⑷在产品说明书和产品包装上表示的产品名称后加（分包装生产 ，请在2009年6月30日之前来我局申请换证。7、在对医疗器械生产企业质量管理体系进行考核和日常监管检查中，发现企业不符合相关产品《生产实施细则 ...
//www.110.com/fagui/law_364584.html -了解详情
进行审评后，需要补充资料的，应当一次性告知生产企业，生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求一次性补充完备。技术审评部门在收到境内第三类和进口医疗 申报资料无法进行安全有效性评价以及其他不能确保安全有效的申请项目，相应的注册管理部门应当作出不予注册的决定。四、对于产品、产品标准和说明书均没有变化 ...
//www.110.com/fagui/law_347667.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务