生产企业中西药品生产情况进行统计的通知》的要求，请有关各药品生产企业于9月30日前将换发《药品生产许可证》所需下列补充资料一套报成都市药监局安全监管处。一 的页面内容更改后交我局，同时更改电子文档的相关内容)。 五、医用气体生产企业应注明其生产的产品为液态氧或气态氧。(原已报换证《登记表》中未注明液态 ...
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发生变化，30日内未申请办理变更的；10、未按规定及时申请换证，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》有效期届满后，未领取新证仍继续生产的； 公示。第十一条 本规定适用于江苏省内医疗器械生产企业不良行为的登记管理。第十二条 本规定由江苏省食品药品监督管理局负责解释。第十三条 本规定自2004年 ...
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全仍然购销假药等情形的，一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》。对生产销售假药的药品生产经营企业，一律公开予以曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安 。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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由检查组长组织评定汇总，做出综合评定结论，撰写现场检查报告。评定汇总期间，被检查企业人员应回避。第十九条 现场检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷专案、 条例》及有关规定处罚。第三十条 药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》、或者被撤消或注销生产范围的，其相应的《药品GMP证书》应由原发证机关 ...
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，卫生厅(局)，解放军总后卫生部：1994年换发的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》的有效期将满，为做好换发新证的 企业和医疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。新开办药品生产企业按我局《开办药品生产企业暂行规定》(国药管安[1999]5号)办理。 三、持证在 ...
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受理的，应当在40日内进行审查，必要时组织现场检查，做出是否批准的决定。批准的，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称 (附件8)，即可按照第十一条相应程序办理。第十三条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向所在地设区的市级药品监督 ...
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药品监管部门要严格按照《药品管理法》、《行政许可法》有关规定及《关于开展换发〈药品生产许可证〉工作的通知》（国食药监安〔2005〕17号）要求，在2005年12月31日前完成《药品生产许可证》换发工作。对于不符合换证要求的药品生产企业，不予换证。二、自2006年1月1日起，对 ...
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保障人民群众用药安全。 三、具体措施(一)积极引导药品生产流通企业向集团化、规模化方向发展，保证药品供应。鼓励药品生产企业以资产为纽带，打破地区和所有制界限，通过 药品质量的各项管理制度；应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品；购进药品，应按有关规定逐批验收，并有 ...
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由检查组长组织评定汇总，做出综合评定结论，撰写现场检查报告。评定汇总期间，被检查企业人员应回避。第十八条现场检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、检查员 全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二十八条药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》或者被撤销或注销生产范围的，其相应的《药品GMP ...
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GMP认证检查组，组织现场检查。第十三条现场检查实行组长负责制，检查员由认证中心从药品GMP认证检查员库中随机抽取GMP认证检查员。选派组长1人、组员2人组成检查组。 人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第三十三条药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》或者被撤消或注销生产范围的，其相应的《药品 ...
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