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北京修成药业有限公司:你公司关于药品生产许可证验收申请收悉,我局以京药监安〔2003〕294号批复你公司筹建药品生产企业,经验收,你公司已基本具备《 :北京修成药业有限公司;2.注册地址:北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河;3.生产地址:北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河;4.法定代表人:张修成;5. ...
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北京康远制药有限公司:你公司关于药品生产许可证验收申请收悉,我局以京药监安〔2003〕294号批复你公司筹建药品生产企业,经验收,你公司已基本 远制药有限公司;2.注册地址:北京市丰台区丰台路口139号主楼322(园区);3.生产地址:北京市丰台区长辛店李家峪211号;4.法定代表人:张士辉;5.企业 ...
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设施设备 计算机(台) 附: (一).药品经营企业许可证是国家卫生主管部门对药品经营企业进行行政管理的措施。药品经营企业要取得许可证,首先应当提出申请表。 (1) 人员 还应至少配备1名熟悉民族药性能、储存、加工炮制等基本知识的专业人员;五是药品生产企业所兼营的药品批发、零售门市部,其业务范围只限于本 ...
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经营、超范围经营的违法行为,买卖、出租、出售《药品经营许可证》的违法行为。要强化对医疗机构药品质量和诊所药品数量的监督管理,加强处方药管理,依法查处 ,促进全市医药经济健康发展。一是加强对GMP认证工作的监督指导,争取在2004年底前有25家药品生产企业通过GMP认证。对在限期内不能通过认证的企业(约 ...
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按产品要求进行相应的培训。(七)制定相应的规章制度,并严格执行。(八)企业应从具有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》的合法企业购进有《医疗器械产品注册证》的产品,并做好购销记录。(九)企业销售的产品应附有国家药品监督管理局批准的中文产品使用说明书 ...
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,举一反三,防微杜渐,维护公众的用药安全,各企业必须进一步强化药品生产企业质量管理的责任意识,完善企业生产质量保证体系,确保药品质量。现就我局对本市药品生产 严格按照法律法规的要求,加强变更控制和管理。1.《药品生产许可证》的相关内容变更应按《药品生产监督管理办法》有关规定,按时向我局提交变更申请。 ...
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后,由省、自治区、直辖市药品监督管理局将原生产企业的《药品生产许可证》中的该品种剂型注销。 五、集团内,凡调整品种的药品生产企业,调出方必须将全部 发药品批准文号的审查核实工作。贯彻执行我局《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号),保证我局统一换发药品批准 ...
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车间独立为药品生产企业后品种归属问题的复函》(食药监注函(2003)56号)执行。 四、上述“药品变更生产企业名称”系指申请人所持有的《药品生产许可证》 条件进行现场考核并抽取连续三个批号的检验用样品,向确定的药品检验所发出检验通知,药品检验所应当按照有关规定进行样品检验并出具检验报告书。 五、集团内 ...
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、爱岗敬业,严格执行GMP的有关规定,认真按标准操作规程进行操作。(四)各药品生产企业要树立危机意识,关注细节,实行精细化管理。要有一种“差之毫厘,谬以千里”的 到底并依法处理。对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,将依法收回《药品GMP证书》;情节严重的,将依法吊销《药品生产许可证》。 二〇〇六年 ...
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补助,医疗服务价格执行政府指导价。营利性医疗机构医疗服务价格放开。取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构,须到当地工商、税务部门办理相关登记手续,依法自主经营, 对药品价格的监督管理。严格执行国家和省定的药品价格,加强对企业自行定价药品的监控,药品生产企业不按国家规定的作价办法定价,有虚高定价者, ...
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