项目》(试行)条款 检查内容*5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员 饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号 ...
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企业收取的年费。各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内其他药品生产企业进行GMP认证，向申请企业收取GMP认证费(含受理申请费和审核费)的收费标准 审计部门的监督检查。 四、执收单位要按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证，并按财务隶属关系分别使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的 ...
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上年销售收入 厂区建筑面积 生产建筑面积洁净室面积、级别：洁净室级别 面积(M2) 房间数(间)100级10000级100000级300000级生产企业类别、生产范围(以生产企业许可证为准)：无菌医疗器械/植入物产品名称(可附页)：产品名称 产品类别 产品注册证编号 注册产品标准编号企业人员情况： ...
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、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责协调和指导企业自查和整改。(二)试点检查合格的企业，2年内申报产品注册和换发《医疗器械生产企业许可证》时，一般可 的实施是一项全新的工作，政策性、技术性很强。各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局要充分认识到这项工作的长期性和复杂性，加强对规范的学习、宣传 ...
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：2006年12月31日前取得五年有效期《医疗器械生产企业许可证》的二、三类医疗器械生产企业。一类医疗器械生产企业不列入此次质量管理信用等级评定范围。三、 不同部门监督协作中交流的信息。 （三）医疗器械生产企业质量管理信用等级评定由各分局组织实施，分局药品科提出初评意见，于2008年1月10前以电子 ...
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]588号)为依据，结合落实国务院办公厅《关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的方案》要求，对医疗器械生产企业的质量信用进行等级评定。 二、参加质量信用等级评定 年12月31日前取得五年有效期《医疗器械生产企业许可证》的二、三类医疗器械生产企业。一类医疗器械生产企业不列入此次质量信用等级评定范围。 三、 ...
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各市药品监督管理局：现将《河北省药品生产许可证验收标准》与予发布，从发布之日起执行。凡新开办药品生产企业，现有药品生产企业改造后验收，现有药品生产企业新增剂型候车间均按此标准进行验收。二○○三年六月二十七日...
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药监安[2003]133号”文件批复你公司筹建药品生产企业。经验收，同意核发你单位筹建的北京君禾药业有限公司《药品生产许可证》。现将具体内容批复如下：1 ：北京市通州区郭县镇金三角开发区鑫隆路4号。3.生产范围：体外诊断试剂4.法定代表人及企业负责人：戚昊5.经济性质：有限公司特此批复.二○○四年三月 ...
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二、审查费收费标准如下：(一)《医疗器械生产企业许可证》(生产第二、三类产品)每证600元；(二)医疗器械生产企业备案(生产第一类产品)每户300元；(三)《医疗器械经营 收据。请你局收到本函后，即按规定到市物价局、市财政局办理《收费许可证》、《票据购印证》的注册登记手续。 四、今后国家如有新的规定 ...
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GMP）认证收费标准及有关问题通知如下：一、省药品认证管理机构对本省辖区内其他药品生产企业进行GMP认证；向申请企业收取GMP认证费（含受理申请费和审核费）， 、财政、审计部门的监督检查。四、收费单位要按规定到价格主管部门申领收费许可证，并使用省财政部门统一印制的《海南省政府非税收入一般缴款书》，通过 ...
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