使用费规定》17．外国及港澳台地区会计师事务所在本市执业依据：《中华人民共和国注册会计师法》18．党政机关、财政拨款事业单位车辆编制、购置依据：《中共中央、 监督管理条例》5．第一、第二类医疗器械产品生产注册依据：国务院发布的《医疗器械监督管理条例》6．生产法定药用辅料依据：《中华人民共和国药品管理法 ...
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两个不同的市场领域。睡眠治疗仪和医用呼吸机的技术途径完全不同。东方公司的产品不必然存在法定意义的商业秘密。二、长峰公司与东方万泰公司的产品 ，东方公司向北京市药品监督管理局申请先锋ST系列双水平呼吸治疗仪（首次）第二类医疗器械产品生产注册，2007年3月30日，先锋ST系列双水平呼吸治疗仪（ST20、 ...
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医疗器械临床试验依据：国务院《医疗器械监督管理条例》10．第二类医疗器械产品生产许可依据：国务院《医疗器械监督管理条例》11．麻醉药品供应、使用许可依据：《 资格制度暂行规定》、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4．医疗器械产品标准依据：国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1．新药 ...
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法定标准和产品分类管理目录；审批第二类医疗器械的临床试用(验证)；核发第二类医疗器械产品生产注册证，审查并监督实施注册产品标准；推行医疗器械质量体系认证 药品和放射性药品的经营使用和中药材集贸市场；核准药品广告；监督抽查辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量，受理药品质量案件的举报和投诉，依法查处 ...
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一、取消审批9项1、药品生产企业合格证2、药品经营企业合格证3、麻黄素购用证明(取消原行业主管部门审批部分)4、咖啡因购用证明(取消原行业主管部门审批部分)5、第二类医疗器械产品试产注册6、第一类医疗器械产品准产注册7、第一、二、三类医疗器械产品企业标准8、复核发放 ...
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监督管理局行政许可事项1.第一类医疗器械产品生产注册2.药品零售企业《药品经营许可证》核发3.药品零售企业《药品经营许可证》变更4.第二类精神药品（零售）许可 范围内由郑州市政府批准的建设工程，需市城乡规划局负责的选址意见书核发非许可类审批事项：审查市区内镇总体规划三十一、市人民防空办公室行政许可事项 ...
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设立审批17.市安全生产监督管理局1.乙种危险化学品经营许可证核发18.市食品药品监督管理局1.药品零售经营企业的设立、变更许可2.第一类医疗器械产品生产注册证书核发3.第二类精神药品零售经营审批19.市交通局1.公路控制区范围内非养护施工及占用、挖掘公路审批2.超限运输及有损路面车辆行驶审批3. ...
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变更登记3、城乡集市贸易市场销售非处方药品审批4、第一类医疗器械产品生产注册5、药品零售连锁企业第二类精神药品零售审批6、医疗所需的毒性药品购用审批 9、特种设备的检验10、特种设备使用登记11、特种设备作业人员合格证核发安全生产监督管理局(8项)1、安全培训机构认定2、危险化学品经营许可证核发3、非 ...
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关于投资体制改革的决定》国发(2004)20号2004年7月16日发2危险化学品生产储存企业设立及其改建、扩建《危险化学品安全管理条例》国务院令第344号2002年1 日颁布，第21条2第一类医疗器械产品生产注册证书《医疗器械监督管理条例》国务院令276号2000年1月4日发布，第二章第8条3药品零售 ...
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生产企业许可证核发法律依据：《医疗器械监督管理条例》第二十条10-2、ⅱ、ⅲ类医疗器械经营企业许可证核发（其中的零售经营企业许可证委托下放给县市审批）法律依据： 管理办法》第五十六条46、未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产医疗器械处罚种类：责令停止生产、没收违法生产的产品和违法所得、罚款、吊销《 ...
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