、二次供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品(接水材料、管材、管件、水处理剂、除垢剂、水垢处理器等)的生产企业卫生许可证的审批、变更 521、 审批 754、第二类医疗器械试产注册审批 755、第二类医疗器械准产注册审批 756、第二类医疗器械产品注册证的变更 757、第二类医疗器械重新注册审批 758、 ...
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浙江省职业病诊断资格证7、放射工作人员证8、(厅属)医师、护士执业证书9、医疗机构等级浙江省审计厅保留项目审批项目浙江省国家建设项目工程预决算审计验证资格浙江省地方 药用辅料、医用氧的生产批准文号3、Ⅱ、Ⅲ类药品包装材料和容器注册4、第二类医疗器械产品注册5、执业药师注册6、药品生产许可证7、药品经营 ...
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类医疗器械产品临床试用（验证）批准行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第9条省食品药品监督局493蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产 管理条例》国务院令第276号第24条省食品药品监督局502第二类医疗器械产品注册审批行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第8条省食品药品 ...
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许可证(第二、三类)核发、变更《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门590国产医疗器械注册(第一、二类)《医疗器械监督管理条例》省级及设区的市级食品药品监督行政主管部门591第二类医疗器械产品临床试用(验证)批准《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门592药品经营质量管理 ...
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)第46号)。3．《北京市医疗机构研制第二类医疗器械使用批准申办材料的审查办法》(京药监发(2002)第47号)4．《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家 时，可申请豁免临床。申请豁免临床应按北京市关于第二类医疗器械产品注册豁免临床试验的有关规定执行。(四)注册时企业提供的自测报告中应提供义齿加工 ...
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代理机构资格认定 省食品药品监督管理局 299 药品批发企业经营疫苗审批 省食品药品监督管理局 300 第一、二类医疗器械产品生产注册证书核发 省食品药品监督管理局 301 第二类、第三类医疗器械生产、经营企业许可证核发 省食品药品监督管理局 302 第二类医疗器械的临床试用或临床验证审批 省食品 ...
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国家、省重点保护陆生野生动物的批准发证及运输、携带陆生野生动物或其产品出省的批准、发证304 19 出口国家重点保护野生植物和进出口国际公约限制进出口 的初审及广告的审查489 13 开办第二类、第三类医疗器械生产、经营企业审批及许可事项变更的审批490 14 第二类医疗器械产品注册和重新注册的审批及 ...
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药品购用) 2日二、核准事项(2项)1、药品零售企业许可证 30日2、第一类医疗器械产品注册 15日二、审核事项(4项)(最终审批权在省及省以上的4项)1、药品经营企业实施GSP认证 7日2、第二、三类医疗器械产品生产注册及生产经营许可证企业 7日3、药品批发企业许可 7日4、药品零售总店 ...
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医疗器械生产质量管理规范;复核医疗器械产品注册标准;监督实施医疗器械产品分类管理;负责第二类医疗器械产品临床试验和产品技术检测工作;负责医疗器械产品注册的审批、报批工作;负责医疗器械生产企业许可证管理工作;负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导 ...
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标准；负责对新药研制、已有国家标准药品、保健品、特殊化妆品、中药保护品种申请注册的受理工作；建立和完善药品不良反应监测制度；负责药品再评价、淘汰药品的 监督管理；监督实施医疗器械生产质量管理规范；复核医疗器械产品注册标准；监督实施医疗器械产品分类管理；负责第二类医疗器械产品临床试验和产品技术检测工作； ...
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