将申报认证的完整资料上报我局安监处。 二、凡在规定时限内未申报的企业，即视为放弃药品GMP认证。并于2007年1月1日起自动终止医用气体生产。 三、 1月1日起，凡未取得《药品GMP证书》的医用气体生产企业，一律停止其生产。届时我局将依法终止其《药品生产许可证》(或相应生产范围)，同时注销其相应的药品 ...
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省药品认证管理机构要按规定到省发展改革委办理《收费许可证》。并使用省财政厅统一印制的行政事业性收费基金专用票据，并在收费场所的显著位置公布GMP、GSP认证收费项目和收费标准，自觉接受价格、财政、审计等部门和药品生产经营企业的监督。四、执收单位应严格按照上述规定项目和标准收费，不得擅自增加 ...
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器械经营企业监督管理办法》第九条的规定，医疗器械生产、经营企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单位销售产品，否则将给予相应的处罚。因此要求各生产 《医疗器械经营企业许可证》，确认购货方的经营资格，不得向无证企业出售角膜接触镜及护理用液。如有违反，我局将依照有关法规进行查处。南京市药品监督管理局 ...
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和销售台账保存期限不得少于2年。二、药品零售企业不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；不得经营与 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须 ...
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15日前与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。逾期不办者，则本次申请作废。我局根据国家药品监督管理局的要求，于2001年6月30日对已有工商执照补办《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作将结束。 二00一年五月二十八日...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局、药品监管局、工商局：近来，一些药品生产、批发企业雇佣推销人员或医务人员，在药品零售企业内以“健康咨询”、“义诊”等 责令限期整改，违规情节严重的，要依法吊销其《医疗机构执业许可证》。 五、药品零售企业单独或与其他机构、组织共同发起的“义诊”、“医疗咨询”活动必须 ...
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》（闽药监[2004]文财101号）收悉。根据财政部、国家发改委《关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函》（财综[2003]83号）和《关于药品 自2003年12月1日开始执行。六、有关收费单位应及时到价格部门办理许可证有关手续，向社会公开收费文件，使用省财政部门统一印制的行政事业性收费票据， ...
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现场检查工作指南 一、适用范围 本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业，按照《中华人民共和国食品安全法》及保健食品相关规定 是否有符合要求的微生物和理化检验室及相应的仪器设备；仪器设备是否与所生产产品种类相适应。 （2）查看成品检验记录及现场提问，以了解是否有 ...
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检验人员只有1名，则不符合 医疗器械生产许可证审批操作规范和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家药品监督管理局22号令），不符合质量体系考核 注册证复印件及成品记录复印件附后 质量体系考核报告 复印件附后 申请产品工作原理、生产工艺和控制过程 附后 申请产品与同类型种质量体系要素的异同点 附后 ...
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等4家企业《兽药生产许可证》(附件1)，有效期为5年；同意四川鼎尖动物药业有限责任公司等9家企业生产许可证内容变更(附件2)和武汉施瑞福生物技术有限公司等3家兽药生产企业名称变更(附件3)。 特此公告 二00七年十月二十四日 附件1：兽药生产许可证目录 序号 许可证号 企业名称 有效期 备注 1 ( ...
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