市药品监督管理局（2项）审批事项（2项）1、办理药品零售企业经营许可2、第二类医疗器械经营企业许可审批十、市人民防空办公室（4项）（一）审批事项（3项 ）审核事项（3项）1、台湾居民回大陆定居的审核2、安全技术防范产品管理（生产许可证、生产登记证）的审核3、建筑工程消防验收十四、市国家税务局（2项）（ ...
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为7.7亿美元，是2001年的15倍多。医疗器械是我国医药产品中第二大出口商品，2005年中国出口医疗器械总额36.8亿美元，是2001年的4.7倍 生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品，同品种生产企业数量众多，产能过剩，重复生产严重，缺乏品种创新与技术创新，专业化程度低， ...
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（针）、输血器、注射器违法犯罪行为；认真查处生产、经营、使用国家局和省局通报的不合格的药品、医疗器械产品的行为；开展净化节日药品市场监督大检查、 被侵权的问题；针对商标权与企业名称权冲突严重的问题，制定规则，撤销恶意注册的企业名称或商标；制定“绿色食品”证明商标使用规划，开展绿色食品证明商标侵权行为 ...
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办法》第七条5．核发医疗器械生产准许证依据：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》第五条6．核发医疗器械经营(批发)准许证依据：粤府 国发(1987)23号《关于放宽固定资产投资审批权限和简化审批手续的通知》第二条14．新设立工业类社团依据：国务院令第43号《社会团体登记管理条例》第八条 ...
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。食品药品监管部门要进行专项检查，严厉查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和 的麻醉药品、精神药品的销售去向进行监督检查。对2006年资格核查予以撤销或注销的第二类精神药品批发和零售企业，要加大监督检查力度，对其库存的 ...
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器械注册申报秩序，清理不属于医疗器械管理审批的产品。一是全面清理已注册的一类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新 、医疗器械、配制制剂的，要依据相关的法律法规予以处罚。2、加强医疗器械生产企业监督检查。一是强化对企业质量体系的监督检查，重点检查一次性使用无菌性输(注) ...
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近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。能生产化学药品制剂34个剂型4000余个品种。2000年，我国5大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量 重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。4.医疗器械产品质量性能较差。我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档 ...
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专项整治工作（1）对已注册医疗器械产品的全面检查清理的范围是：2003年7月15日前在我局注册的第一类及第二类医疗器械有效产品注册证。清理的重点是： 的合法资格审查情况；该类企业中零售企业凭盖有医疗机构公章的医师处方并按规定剂量销售的情况；生产、经营、使用单位第二类精神药品购销记录、收支帐目、库存及 ...
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医疗器械的违法犯罪活动，捣毁这类假冒伪劣产品的制售窝点，对无证食品、药品、医疗器械的生产、经营和使用进行彻底整治。重点环节：农产品种植、养殖，食品 许可证、健康证持有情况；用甲醛等非食品用原料浸泡水产品；蔬菜有机磷农药检测。第二专题：重点整顿餐饮业和卤菜加工经营秩序。由市卫生部门牵头。整顿范围：小型 ...
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。食品药品监管部门要进行专项检查，严厉查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和 的麻醉药品、精神药品的销售去向进行监督检查。对2006年资格核查予以撤销或注销的第二类精神药品批发和零售企业，要加大监督检查力度，对其库存的 ...
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