的产品进行清理，对调整风险级别的医疗器械产品办理重新注册，对2005年以后国家发布的GB、YY强制性标准执行情况进行全面检查，对涉及适用范围、缺乏临床有效支持 采购的疫苗（包括第一类、第二类疫苗）、市人口计生委集中采购免费发放的计生用药、各医疗机构和社会单体药店直接从外省市药品生产经营企业采购的药品等 ...
//www.110.com/fagui/law_293272.html -了解详情
属于医疗器械管理、违规审批的产品。一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新发布的强制性 反应(事件)监测和再评价。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构定期填报《药品不良反应/事件定期汇总报告》。二是深入开展药品 ...
//www.110.com/fagui/law_263119.html -了解详情
查处。2．清理不符合规范的医疗器械产品。一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新 。二是规范医疗器械产品注册登记表及说明书、标签内容。三是打击医疗器械注册申报弄虚作假的行为，严肃处理医疗器械注册审批中的违法违规行为。(二)整顿和规范药品生产秩序1． ...
//www.110.com/fagui/law_263078.html -了解详情
左右。环境质量综合指数达到80以上。森林覆盖率和城市绿化覆盖率分别达到20%和40%。 第二章 推进经济跨越发展发展思路与目标架构：立足做大工业、做优服务业、做 产业；开发生产中能医用直线加速器、彩色B超、植入性记忆合金骨科器械、微创手术冷热刀、静脉输液控制器、卤化银激光刀、诊断试剂盒等医疗器械产品。 ...
//www.110.com/fagui/law_189340.html -了解详情
。食品药品监管部门要进行专项检查，严厉查处药品研制、申报注册资料造假行为和医疗器械注册申报弄虚作假行为。2.严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和 的麻醉药品、精神药品的销售去向进行监督检查。对2006年资格核查予以撤销或注销的第二类精神药品批发和零售企业，要加大监督检查力度，对其库存的 ...
//www.110.com/fagui/law_122208.html -了解详情
和标签内容的监督管理。3．进一步规范医疗器械注册申报秩序，全面清理我市已审批上市的医疗器械产品。严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品 生产许可证。3．以存在安全隐患、有投诉举报、以及生产一次性无菌医疗器械、医用超声治疗设备、手术动力装置、麻醉设备、血液净化设备、医用激光设备等产品 ...
//www.110.com/fagui/law_117947.html -了解详情
19．国产医疗器械注册20．第二、三类医疗器械产品临床试用(验证)批准21．第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发22．麻醉药品、第一类精神药品购 出口购用证明核发6．咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发7．中药材生产质量管理规范(GAP)认证8．药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证9．互联网药品 ...
//www.110.com/fagui/law_92369.html -了解详情
体系和诚信信息公示建设，建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案，初步建立医疗器械诚信运行机制；建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和 互联互通和信息共享，实现部门间业务协同，提升监管效率和水平。加快药品和医疗器械的注册、审评、企业认证、稽查等核心业务系统建设。拓展和完善公共服务系统 ...
//www.110.com/fagui/law_5100.html -了解详情
增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗 情节适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况，责令其生产、经营企业采取相应措施。（五）大力整治虚假违法的 ...
//www.110.com/fagui/law_297677.html -了解详情
的违法行为。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰 ...
//www.110.com/fagui/law_265130.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·第二类医疗器械产品生产注...
- ·申请行政赔偿案件案由规定
- ·刑事案件取保候审条件
- ·夫妻一方婚前签订不动产买...
- ·单位组织活动
- ·投资咨询协议书
- ·民事案件可申请执行几次
- ·出售公有住房管理办法
- ·无效合同确认书
- ·实用新型的申请专利费用
相关搜索