的违法行为。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰 ...
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的违法行为。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰 ...
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共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)等。2一类医疗器械产品注册、注册证变更或补办《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)、《医疗器械注册管理办法》(国家药监局令第16号)等。核准1药品生产、药品批发、零售连锁企业开办《中华人民共和国药品管理法 ...
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；11、伪造、假冒药品和医疗器械许可证、注册文号、生产批号、有效期；12、挂靠经营、出租、出借证照、代开发票、异地经营。(二)重点产品1、药品、医院制剂： 上报省食品专项整治工作领导协调小组，通过网络系统和新闻媒体统一向社会公布。(二)第二阶段至集中整治规范，7月1日至11月30日1、以省卫生厅为主， ...
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系列产品生产许可证换(发)证实施细则》通知 2000年10月16日 国药监械(2000)483号 已被《关于印发一次性使用无菌医疗器械产品(注输器具)生产实施细则(2001年修订)的通知》(国药监械(2001)288号)废止 8 关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知 2001年6月22日 ...
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规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗 情节适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况，责令其生产、经营企业采取相应措施。(五)大力整治虚假违法的药品 ...
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规定》，结合本市实际，制定本规定。关联法规：地方政府规章（1）条第二条本规定所称的行政审批，是指行政机关(包括各级政府、政府各工作部门 及变更(15个工作日)2、第一类医药器械产品注册(20个工作日)3、非住院癌症患者麻醉药品专用卡(1个工作日)(二)审核1、医疗器械生产企业许可证(10个工作日)2、 ...
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有的把开办药品集贸市场和生产假劣药品当作生财之道、繁荣经济之道。三是目前审批把关不严的问题相当突出。尤其是一、二类医疗器械产品审批权在地方，由于 必须全面加强综合治理，尤其要加大从源头上治理的力度。(一)完善和加强药品审评注册监管，从源头保证药品质量要认真总结1998年查处新药申报资料，完善制度建设， ...
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。全面监督实施药品经营质量管理规范（GSP），全面清查已注册医疗器械产品，严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。（三）推广现代流通方式，提高市场组织化 不合格的食品不准出厂销售。要严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为。对一次性使用无菌医疗器械产品，植入类医疗器械，包括整容、矫形医用生物材料要 ...
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号”的《中华人民共和国医疗器械注册证》，主要内容为“胡三帖公司生产的胡氏前列康，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自批准之日起有效期 如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百三十二条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费8737元， ...
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