，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。《 十九条 国务院卫生行政部门根据本法制定实施办法报国务院批准施行。中国人民解放军特需药品的管理办法，由国家军事主管部门制定。第六十条 本法自一九八五年七月 ...
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日 31 设立生产第二类精神药品制剂的单位 省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定 32 设立血液制品生产单位 国务院卫生行政部门核发《药品生产企业许可证》 血液制品管理条例 1996年12月30日 33 设立血液制品经营单位 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准 34 从事 ...
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）伪造药品购销或购进记录；（二）与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体 条违反本办法其它规定的，处以警告或者并处一万元以下的罚款。第四十八条药品监督管理部门在实施行政处罚时，应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为。上级药品 ...
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企业组成的股份制或集团性制药公司，必须按单一的具体药品生产企业发给《药品生产企业许可证》。不具备药品生产条件和能力的股份制或集团性制药公司，不得发给《 十日内办理变更登记手续。 八、按照卫生部卫药发(1993)第8号关于执行《药品生产质量管理规范》(1992年修订)的通知要求，凡1993年3月1日起， ...
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责令停产、停业、停止配制制剂整顿，直至吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》：(一)国务院卫生行政部门规定禁止使用的；(二 五天内向人民法院起诉。附：复议申请书(公 章)年 月 日附表15中华人民共和国药品监督文书行政复议决定书( )卫药复决字( )第 号复议人：＿＿＿＿＿ ...
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；（二）经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的三十 配制剂，必须向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门申请，经审查批准后发给《制剂许可证》。受理审查的卫生行政部门应当在收到全部申报材料后三十日内，作出是否 ...
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应当拒收，必要时由进货单位报告同级卫生行政部门监督处理：(一)未经卫生行政部门批准生产的；(二)假冒厂牌、注册商标和批准文号的；(三)无检验合格证的； 劣药；(三)按照本办法行使各种审批权，发放《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》。自治区卫生行政部门根据国家有关规定，负责本区 ...
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]621号)要求严肃查处。对发现违规行为未予以处理的，我局将责令所在地省级药品监督管理局纠正，并追究直接负责的主管人员和其它直接责任人员责任。 五、为了加快推进 应提出明确的处理意见，或限期整改或坚决取消换证资格。全国换发《药品生产企业许可证》工作必须在2001年6月30日前结束。自2001年7月1日 ...
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劣药；（三）按照本办法行使各种审批权，发放《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》。自治区卫生行政部门根据国家有关规定，负责本区药品 条文的顺序作相应调整。本决定自公布之日起施行。《新疆维吾尔自治区关于〈药品管理法〉实施办法》根据本决定作相应的修正，重新公布。关联法规：全国人大 ...
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药品管理法》)及一系列配套的行政法规和法规性文件，并多次组织力量对制售假劣药品的违法犯罪行为进行了集中打击，取得了一定成效。但是，必须清醒地看到， 在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外)。凡是从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》；从事 ...
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