》)的规定，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。关联法规：国务院部委 单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和 ...
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生产许可证的企业必须具备以下条件：１．企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。申请产品有注册商标和卫生行政部门的批准文号。２．药品质量必须达到现行法定标准（中国药典标准、部标准）。３．有确保产品质量的工艺技术 ...
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同意后，由市医药局、市卫生局分别报省医药局审查同意和省卫生厅审批发给《药品生产企业许可证》，凭《药品生产企业许可证》到市工商局领取《营业执照》后才能生产 以及宣传疗效的食品饮料、化妆品，不得收购、经营；未经口岸药检部门检验合格的进口药品，不得收购、销售。医药批发部门不得从个体药贩（药农除外）及不具有《 ...
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后，由市医药局、市卫生局分别报省医药局审查同意和省卫生厅审批发给《药品生产企业许可证》，凭《药品生产企业许可证》到市工商局领取《营业执照》后才能生产 以及宣传疗效的食品饮料、化妆品，不得收购、经营；未经口岸药检部门检验合格的进口药品，不得收购、销售。医药批发部门不得从个体药贩(药农除外)及不具有《药品 ...
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企业合格证》后，经省卫生行政部门审核批准核发《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》。从事药品零售业务的企业和个人，必须依照有关法定程序取得《 部门会同卫生行政部门共同指定的单位或其委托的乡镇卫生院负责，并由供货单位承担药品的法律责任。 三、整顿和规范中药材专业市场禁止设立除中药材专业市场以外的 ...
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生产许可证的企业必须具备以下条件：１．企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。申请产品有注册商标和卫生行政部门的批准文号。２．药品质量必须达到现行法定标准（中国药典标准、部标准）。３．有确保产品质量的工艺技术 ...
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新增生产能力；通过政策引导，提高了企业实施GMP的积极性和主动性；按照“药品生产企业许可证换证验收标准”整顿验收企业，推动了企业联合兼并、资产重组，促进了 监督手段，扶正祛邪，提供优质服务，为医药发展创造良好的环境；“促进”就是促进药品质量的提高，促进医药事业的健康发展。只有正确理解这一方针，牢牢抓住 ...
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、1996年--1998年销量、年出口量。2．辖区内无《药品生产企业许可证》，无诺氟沙星原料生产批准文号非法生产、销售诺氟沙星原料的单位、名称、以及查处情况。此次全国诺氟沙星胶囊同品种质量考核工作涉及面广、工作量大，查出生产经营假劣诺氟沙星胶囊的质量问题严重，反映出日常监督管理工作制度不严，力度 ...
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药品管理法》、《药品生产质量管理规范》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。必须具有注册商标和卫生行政部门的批准文号。2.产品质量必须达到现行部颁标准、药品卫生标准。3.有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程，并以此作为企业生产 ...
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，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》或《药品经营企业合格证》、《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予登记 优先安排采购。医疗单位要坚持优质、高效、价廉的原则从国有医药商业主渠道采购药品。（四）乡镇卫生院和村卫生室以及个体医疗诊所的用药，由县级卫生行政部门 ...
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