、审批和再注册、再评价，严格实施质量管理规范、质量追溯和产品召回制度，着力强化对高风险产品和薄弱环节的监管，加强药品不良反应监测工作，确保上市药品 质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。 (八)加强临床用药管理。卫生行政、医院管理部门要建立健全统一、规范的药品使用管理机制，加大对医疗机构用药特别是 ...
//www.110.com/fagui/law_366934.html -了解详情
规定办理。6．含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药．钻的规定办理。7．配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料 填写正式领物单，方能领取；医院各科病房的备用药品，必须指定有经验的护理人员负责管理，药剂科要在业务上加以指导，并经常检查药品质量和使用、保管情况。（3 ...
//wengui.110.com/wengui_4600.html -了解详情
等），应及时向领导小组办公室反映，由领导小组办公室协调解决，不得擅自更改中标结果。第二十三条严格执行《药品经营质量管理规范》，对不符合规定要求的药品不得 相关职能部门根据情节轻重，依据法律、法规和规章规定给予相应处理。同时，建立黑名单制度，对违规两次以上的中标、配送企业，取消在本地区的投标、配送资格。 ...
//www.110.com/fagui/law_347137.html -了解详情
卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及健康体检证明 行政主管部门的有关规定、标准，加强医疗质量管理，严格执行医院感染管理规范，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。第四十 ...
//www.110.com/fagui/law_333983.html -了解详情
确保药品配送数量、规格、剂型等满足临床用药需要；规范药品购销行为，按照“低水平、广覆盖”的实施原则，在保证药品质量和配送服务的前提下，规范进药渠道和药品 机构药品统一竟价采购配送工作紧密结合，通过实施乡村卫生一体化管理制度，全面推进新农合药品统一竟价采购与配送工作的发展。（五）违规处罚1、配送企业必须 ...
//www.110.com/fagui/law_313634.html -了解详情
或功能主治等严重违法违规行为。2. 开展对部分已上市高风险药品品种的生产工艺核查。对存在质量隐患的，必须责令停止生产。严格查处医疗机构未经批准非法 重点检查是否获得生产许可、生产的品种是否超范围生产、技术人员是否符合要求、内部管理制度是否健全、生产工作人员是否了解有关的的法规和技术规范要求、生产投入品 ...
//www.110.com/fagui/law_299735.html -了解详情
规范(GAP)，逐步推进药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)的实施。今年是实施GMP、GSP制度至关重要的一年，必须坚持标准，严格 的方法和途径，充分发挥和利用其师资、设备等资源优势，大力培养药品生产经营的质量管理人才。通过多种方式和途径，努力在我市建立一支高素质的 ...
//www.110.com/fagui/law_247969.html -了解详情
他人利益的名称；(三)以外文字母、汉语拼音组成的名称；(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；(五)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义 主管部门的有关规定、标准，加强医疗质量管理，严格执行医院感染管理规范，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。第四十 ...
//www.110.com/fagui/law_245820.html -了解详情
售假药、以专科医疗机构或研究机构名义、打着联合办医院、联合研制协作等旗号非法宣传和销售药品(制剂)，以祖传秘方、专利发明等名义擅自配制制剂、邮寄、 %以上的乡镇、80%以上的行政村实现药品配送。(三)加强药品生产、经营企业日常监管1、全面监督实施药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。一是加强对 ...
//www.110.com/fagui/law_227496.html -了解详情
；制定中药饮片炮制规范、医院制剂规范；负责医疗机构制剂注册及省内调剂的审批；监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验管理规范，负责药物临床试验 非处方药物目录；监督实施药品不良反应监测制度，负责药品再评价和淘汰药品审核工作；监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范，依法组织和监督 ...
//www.110.com/fagui/law_208037.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务