监督检查;做好对口腔义齿、卫生材料及采供血相关医疗器械的跟踪检查;查处无证生产、销售医疗器械产品和生产、销售未经注册医疗器械产品的行为。开展无证医疗 的生产、经营、使用全过程进行严格管理，今年制定第二类精神药品的相关管理规定，加大对第二类精神药品等方面的监管力度。(三)大力开展药械广告的监管和专项整治 ...
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检疫条例》(二)核准事项(2项) 1．复混肥、配方肥、床土调酸类产品检验登记依据：农业部发布的《关于肥料、土壤调理剂及植物生长调节剂检验登记 产品市场准入依据：国家医药管理局发布的《医疗器械产品注册管理办法》渤海化工集团公司核准事项(3项)1．化工生产企业质量监督检验机构认证依据：原化工部发布的《化工 ...
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品种的注册申请，加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行 生产企业为重点，对企业开办条件符合性和质量运行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。责任部门：食品药品监督管理部门。?（三）在药品流通领域 ...
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专项行动的安排，继续开展专项整治，严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为。对已注册产品进行全面清查，对不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及 作用的产品，坚决清理。对一次性使用无菌器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入重点监管医疗器械产品，要全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，对擅自降低 ...
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生产经营行为，打击制售假劣药品医疗器械违法活动1、加强医疗器械生产、经营和使用的专项整治。对医疗器械产品标准、使用说明书以及临床验证资料进行严格审查；对 产品以及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品进行清理，禁止这些产品广告宣传，已注册的应立即撤销其注册证。以医疗器械生产、经营企业许可证年检为主要手段， ...
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万元。注册时间需要12个月到24个月。 一般而言，新药或者医疗器械产品要在国内上市，为了通过国家药监局的注册，往往要等相当长的时间，甚至需要“排队”。在那些 的医疗器械，只有血糖仪和缝线中的丝线，在中国有生产，其他都是进口。而强生医疗器械公司注册地在上海，生产许可证由上海药监局审批。”蒋柯表示，“强生 ...
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责任制、制假“黑名单”等五项执法打假制度;建立食品检验检测机构和人员资质审核、注册管理制度。3、开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉 (块)、导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪等。对上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商要进行全面检查，有重点地抽查经营和使用单位。 ...
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人民群众反映突出的问题继续开展药品、医疗器械市场专项整治，全面巩固和深化农村药品监督网和供应网(以下简称'两网')建设，加强对药品生产经营企业、特殊药品和 或违规进行疗效宣传的行为，以及街边流动展示药品、医疗器械产品行为，严格规范药品、医疗器械展示活动。(二)加强农村药品'两网'建设各级政府要高度重视 ...
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器械注册证》，内容为：“你单位生产的MJ-ESWL-108C型体外冲击波碎石机，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册，自批准之日起有效期两年”。备注栏 未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百二十九条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。如不服本判决 ...
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证书》和生产批准文号；有一定的经济效益和社会效益。医疗器械：产品的技术水平先进，三类医疗器械须有国家药品监督管理部门核发的《医疗器械产品注册证书》； 评委的同意；二、三等奖成果须有二分之一(含二分之一)到会评委的同意。 第二十一条市科学技术奖设一等奖、二等奖、三等奖，从科学技术水平、经济效益和社会效益 ...
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