、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的重要决策，是药品监督管理模式的深刻变革。为了推进处方药与非处方药流通分类管理工作的进程， 网上销售方式。 第十五条零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品 ...
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许可证。第八条产品质量考核实行百分制评定，满分为１００分，合格分为７８分，企业质保体系验收实行千分制评定，满分为１０００分，合格分为８４０分。第九条凡 ９０分，合格分８０分）１．申请企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》、批准文号和 ...
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这个成果仅是阶段性的、是初步的，对此，不能估计过高。2000年整治药品流通秩序工作必须乘势而上，做出更艰苦的努力，及时转入更深层次的治理工作。党中央 单位进行资格审查及换证工作。在换证审查工作中要严格按照我局“关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关于换发《药品 ...
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卫生行政部门提交下列证件和材料：（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；（ 盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定 ...
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药品批准文号，我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注(2001)187号)，对整个工作做了全面的安排。 、该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件。3、现行生产质量标准。4、《药品生产企业许可证》(复印件)。5、跨省移植中成药品种，应按卫生部(88)卫 ...
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宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。关联法规：全国 ，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本)；(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本)；(三)该 ...
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合格证》(以下简称《合格证》)，《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》)，然后持《合格证》、《许可证》向工商行政管理部门申请 药品和非法所得。 五、各医疗机构必须经卫生行政部门审核，在依法取得《医药制剂许可证》后，方可配制制剂。严禁医药机构配制的制剂在市场销售；严禁医疗机构 ...
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管理药品的人员更换时，应严格交接制度。第二十四条晚期癌症病人所需麻醉药品必须凭本市区以上医院疾病证明书和患者户籍证明，到所在区卫生局办理使用手续。第二十 从重处罚的。第三十三条对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即 ...
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年初开始试生产。１９８８年２月２５日被无锡市卫生局责令停产。试生产期间，共生产“人α—干扰素”２３７７７瓶。１９８８年４月，被上诉人上海市徐汇区卫生局在徐汇区中心医院药制 人α—干扰素”。经查，该药系上诉人与和桥医院在未取得药品生产企业许可证的情况下擅自生产的，而且在该药既未取得批准号又未取得试制号的 ...
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,是导致这次败诉的重要原因。（2）适用法律法规错误本次行政处罚,被告错误的应用了《药品监督管理行政处罚规定》中的第三十四条规定。而该条的规定是“对未取得或吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位,擅自生产、经营药品的,除取缔外,没收全部药品和违法所得,对负有责任的领导和直接 ...
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