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:你局“关于《药品监督管理行政处罚规定》有关条款的请示”沪卫药械(1996)187号收悉,现答复如下:《药品监督管理行政处罚规定》(暂行)第35条规定的“核定范围”是指《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》中规定的所有内容范围,即包括企业地址。对已取得 ...
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管理局提出资格认定申请,同时提交国家及自治区有关资格认定的证明文件;(二)自治区药品监督管理局对申请单位所提交的证明文件进行初审,经征求自治区卫生厅意见后20 》单位的委托,为其代理药品招标业务;(四)吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动;(五)未按招标规定审核 ...
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,与会代表一致表示衷心感谢。一九九六年二月九日附件二:熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准(暂行)根据《药品管理法》第二章的有关规定,参照《药品 粉的加工房(车间)应设操作人员更衣室、胆汁预处理、胆汁烘干、半成品暂存、生产物料及包装材料清洁消毒、分装、包装等室,按工艺流程布局,人物流分开, ...
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企业:现将国务院1989年1月13日第25号令发布的《放射性药品管理办法》发给你们,请认真贯彻执行,并就有关问题通知如下:一、按照《放射性药品 ,卫生部审核批准后,由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。 三、第十七条关于申请核发《放射性药品 ...
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、直辖市卫生行政主管部门批准,未经批准,不得发布广告。第九条 经批准发布广告的药品,如发生下列情况之一者,省、自治区、直辖市卫生行政部门有权通知广告经营单位, 、药品质量下降,未达到规定的标准;三、企业停产、停业整顿或被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。第十条 对虚假广告、违法广告, ...
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所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后,方可发布。关联法规:国务院部委规章(2)条第 :(一)申请人及生产者的营业执照副本;(二)《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》副本;(三)该药品生产批准文件、质量标准、说明书、包装;(四 ...
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执业许可证》单位的委托,为其代理药品招标业务;(四)吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动;(五)未按 招标代理机构由于一方过错给他方造成损失的,应当依法承担赔偿责任。二十、当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的,可按照《中华人民共和国行政复议 ...
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药品采购供应管理暂行规定》的通知各县、市、区人民政府,市政府各部门:《泰安市药品采购供应管理暂行规定》已经市政府同意,现印发给你们,望认真遵照执行。泰安市 医疗诊所)都必须遵守本规定。第三条医疗机构和药品经营必须从依法取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品 ...
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]69号卫生部门16防疫收费中的“新、改、扩”建项目卫生审查费总设资的0.5%省卫生厅省物价局省财政厅川卫计发[1996]65号17药品生产企业许可证审验费40元/年证省物价局省财政厅省卫生厅川价字非[1990]154号18药品经营企业许可证、制剂许可证验费20元/年证省物价局省财政厅省卫生厅 ...
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管理部门:按照我司“关于催报2000年粉针剂、大容量注射剂、基因工程药品GMP认证工作计划的函”(药管安函[2000]16号)的要求,各省、自治区、 容量注射剂GMP检查工作计划落实会议,请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门分管GMP和《药品生产企业许可证》工作的局领导和处长参加。会议分片安排如下: ...
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