行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。 申请人申报化妆品行政许可，应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。 第九 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个 ...
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行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。 申请人申报化妆品行政许可，应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。 第九 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个 ...
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取得并保证其真实性。关联法规：国务院行政法规（1）条第十五条接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，但不在境内销售使用的，由进行加工的 临床研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究 ...
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按照本办法第三十四条的规定提交有关材料，办理延期手续。委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。第三十四条药品 《药品生产许可证》登记事项变更的；(二)接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；(三)企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告的； ...
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确定。第三十六条经办机构应当根据招标人的要求编制招标文件前附表和通用合同条款前附表。招标文件前附表应当经招标人确认。招标人应当对前附表的 。非GMP认证企业经药监部门批准委托加工的药品，按非GMP药品参与投标。 (二)按照上述分类方法确定中标药品。非GMP认证药品的投标报价超过中标的GMP认证药品的 ...
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资格、实地考核、确定原则、考核周期及执行情况；按规定与合法物料供应商签订合同（查购货合同及购货发票，若不是向生产企业直接购进，则核查间接供货企业的合法资质 地址）、受托方（并注明：生产地址））；中药提取委托加工应符合规定并经重庆市局批准；委托生产或受托生产药品质量监控情况及批生产记录；（十） 药品生产 ...
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，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第五十条药品委托生产申报资料项目：（一）委托方和受托方 符合规定的，省局予以批准，并报国家局备案。第五十五条中药提取物的委托加工按《浙江省药品监督管理局关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（浙药监 ...
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生产设备、检验设备、包装材料转让给乙方。四、剩余15万元转让费乙方以现金形式在合同签订后一年内支付给甲方。乙方可以提前支付此款项。五、乙方20万款项交 甲方对乙方费用的收取：……2、委托加工生产费。甲方每加工一支收取乙方0.40元。……4、乙方成为甲方的分公司。……四、药品的销售：1、甲方同意乙方成立 ...
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形式审查标准，根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品行政许可受理审查要点》，现予印发。 国家食品 的生产工艺及质量标准，并加盖供货商公章。5.提供申请人与样品试制单位的委托加工协议。6.提供样品试制单位的有效的营业执照、卫生许可证，卫生许可证包含申报 ...
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同化制剂、肽类激素的企业，取得省局核发的《接受境外制药厂委托加工备案表》后组织生产，禁止境外委托生产药品在境内销售。（五）蛋白同化制剂、肽类激素进口 ，委托生产合同是否载明委托企业国籍、委托生产的蛋白同化制剂或肽类激素的品种、数量、生产日期等内容；是否取得省局核发的《接受境外制药厂委托加工备案表》； ...
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