生物羊膜、同种异体骨等)和动物源医疗器械产品(如生物蛋白胶)的生产企业质量体系检查，重点检查生产企业的生产与质量管理人员、生产环境与设备、产品标识 。各级药品监管部门大力推动药品信用体系建设，完善药品生产经营信用管理制度；鼓励行业协会积极发挥自律和行业管理功能；在专项行动中锻炼干部队伍，提高干部队伍的 ...
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10个行政处室。（一）办公室组织协调局机关日常政务，负责会议组织、文秘、档案、值班、保密、政务信息、安全保卫和行政后勤等工作；组织建立业务信息 标准，监督实施医疗器械生产质量管理规范和产品分类管理，监督实施医疗器械不良事件监测制度；核发一类医疗器械注册证；受省局委托，核发医疗器械经营企业许可证，负责 ...
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管理；组织实施国家医疗器械产品标准及生产、经营质量管理规范；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；建立和完善医疗器械不良事件监测制度。（七）组织实施国家 、内设机构根据以上职责，自治区食品药品监督管理局设11个职能机构：（一）办公室协调局机关的日常政务；负责文秘、档案、值班、信访、翻译、保密，印章管理 ...
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，依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；监督实施医疗器械生产质量管理规范；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(九)负责药物 及技术审评机构业务工作。(七)药品安全监管处组织实施处方药与非处方药分类管理制度，推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药品不良反应监测 ...
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。(十)监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。(十一)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布质量公报；依法查处制售假劣药品的 (政策法规处)协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、保密、信访、档案管理、政务信息、保卫等工作；组织建立信息系统；负责外事、新闻发布和 ...
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安全管理规范，分地区、分类别进行试点，全面推广食品卫生监督量化分级管理制度。 主要措施：1．卫生部组织对全国所有学校食堂进行一次突击检查，发现问题，边整 医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况。对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的， ...
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中西成药、中药饮片的行为。支持和鼓励中药材市场探索先进流通模式及管理方式。4.开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查。重点选择影响面广、问题突出 完善血液制品GMP标准，提高血液制品生产企业实施GMP的水平。2．强化药品生产经营动态监管，建立监督检查的运行机制和管理制度。加大随机抽查和处罚力度， ...
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，防止流弊发生。?(四)大力整治虚假违法的药品广告?1、严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度，加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体 、合法经营，鼓励行业协会积极发挥自律和行业管理功能。进一步加大失信惩戒力度，对不守诚信的药品、医疗器械企业，及时曝光，限期整改。逐步改善相关监管 ...
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医疗机构制剂等质量管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，并定期 的行政工作，负责政务督查督办，起草重要文稿;承办文秘、会务、机要、保密、保卫、档案、信访、外事接待、新闻宣传等工作;承担信息化建设和信息综合、统计 ...
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：1、对药品生产、经营实行管理；2、负责开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批，医疗器械产品质量监管和广告审批；3、参与监管 审评省内新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；贯彻国家处方、非处方药分类管理制度；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验(验证)、临床药理基地、淘汰药品 ...
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