预案与健康危害事故应急预案。 （九）卫生档案管理制度。 （十）设施设备维护保养制度。第二十九条 证照管理 住宿场所、从业人员及健康相关产品应证照齐全 或存在其它可能产生一氧化碳气体的沐浴场所应配备一氧化碳报警装置。使用的锅炉应经质量技术监督部门许可。沐浴场所安装在室内的燃气热水器应当有强排风装置。池 ...
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情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。五、检查评估方式 药物品种工艺处方核查 2 未启动核查工作的扣2分；已核查未建立品种监管工作档案的扣1分 18）辖区内组织实施4类药品（中药注射剂、第二类类精神 ...
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情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。五、检查评估方式 药物品种工艺处方核查 2 未启动核查工作的扣2分；已核查未建立品种监管工作档案的扣1分 18）辖区内组织实施4类药品（中药注射剂、第二类类精神 ...
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器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的相关信息、相关法规、办事指南、表格下载 ），做到预防在先，及时反映，妥善处理。⒊具体措施（1）物理环境，建立落实管理制度和技术防范措施，建立安全、可靠、稳定运行的机房环境。（2）计算机 ...
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有弄虚作假行为的，一定时限内不受理该制剂室申报的任何品种。组织医疗器械生产企业清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。对有投诉、举报或审批中发现可能存在 完整等违规经营行为，加大对群众投诉多和具有潜在质量隐患的药品、医疗器械质量的监督抽验，认真落实药品分类管理制度，加强对处方药销售监管措施。开展对重点 ...
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）和《药品经营质量管理规范》（GSP）得到切实落实，行业自律水平有所提高；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应事件能够 措施，严格依法查处。（四）整顿和规范药品使用秩序。1.完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。各区县食品药品监管部门、卫生行政部门要加强对各 ...
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生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的相关信息、相关法规、办事指南、表格下载(药监局提供资料)(3)药品生产质量、 ，做到预防在先，及时反映，妥善处理。3、具体措施(1)物理环境，建立落实管理制度和技术防范措施，建立安全、可靠、稳定运行的机房环境。(2)计算机系统 ...
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实施。(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。(十)依法 临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格：负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物 ...
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项目时，将安全设施投入一并纳入技术改造项目概算，指导企业严格执行建设项目安全设施与主体工程“三同时”制度；参加技术改造建设项目安全设施初步设计审查和竣工验收 安全责任制，防范药品、医疗器械的质量事故的发生。第二十八条玉林市旅游局安全生产工作职责：?（一）履行全市旅游行业的安全管理职责。组织开展旅游安全 ...
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医疗机构在采购、管理、储存、使用医疗器械方面存在的问题。突出动物源医疗器械、输液器等重点生产企业的监管，突出重点流通企业经营条件和经营行为的监管， 软件设计、开发、推广应用力度，将重点涉药单位纳入电子网络系统管理，启动药品企业诚信档案管理系统和药品远程动态监控系统，不断提高食品药品监管工作的科技含量 ...
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