分类原则，对本单位的体外诊断试剂品种进行一次全面清理，并将清理结果报我局药品注册处；属于医疗器械的品种，应同时报我局医疗器械处。2、鉴于体内诊断试剂 到国家药品监督管理局办理产品注册手续。不再列为药品管理范畴的企业，应在取得医疗器械生产许可证后，将原《药品生产企业许可证》交回我局。各分局应尽快将本通知 ...
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由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。第十条 第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售。第二类 并视情节轻重，给予非法所得金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：(一)擅自 ...
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药品质量公报的权威性、公正性、准确性受到了损害，必须给予严肃处理。现对有关企业在抽验中弄虚作假、逃避监管的情况通报如下：一、在1998年第四季度国家药品 违法行为，一经发现必须依法查处，直至吊销《药品生产企业许可证》。 三、各药品经营企业一定要认真贯彻执行《药品流通监督管理办法》(试行，以下简称《办法 ...
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北京市药品监督管理局 预算管理 124001 中药品种保护审评初审费 中央立项 预算管理 124003001 药品生产企业许可证 中央立项 预算管理 124003002 药品经营企业许可证 中央立项 预算管理 124003003 制剂许可证 中央立项 预算管理 124004001 申请生产省级药品 ...
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：一、 同意卫生部各生物制品研究所等27个单位(见附件一)(略)做为第一批国家生产血液制品定点单位本文下达后，上述单位即可由所在的省、自治区、直辖市卫生厅、 的定点单位，待整顿或扩建符合要求后再组织检查验收，合格者按有关程序和规定核发《药品生产企业许可证》。 三、 河北、辽宁、吉林3省的血液制品生产 ...
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]卫药试字D--01号)批准试生产一年，并于1997年1月10日批准其正式生产。申请生产单位为北京协和医药科技开发总公司华阳生物医学技术公司(见附件1、附件2) 二、药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照新药报批的申报程序，经卫生部原药政局审查批准后取得 ...
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、解毒、抗癌、麻醉、精神、计划生育、地方病防治等特殊化学药品和具有独特疗效的药品(包括中成药品)的销售利润率，原料药为20％，制剂药为15％(具体品种目录 经省物价局审核后予以登记。在办理药品价格登记时，企业必须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业法人营业执照》(副本)的复印件和 ...
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加强血液制品的管理，我部自一九八八年开始，用三年多的时间对血液制品生产单位进行了整顿验收。整顿后，根据国办发(1990)31号《通知》精神和全国血液 生产企业验收标准，已给30余家合格的血液制品生产单位颁发了《药品生产企业许可证》。但是，在贯彻国办发(1990)31号《通知》中部分省、市强烈要求除已获 ...
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、直辖市人民政府医药行政主管部门审批，并报国家医药管理局备案。 主办单位邀请的参会企业所属地区超过全国５０％的省、自治区、直辖市范围内的，由主办单位报国 必须具有依照法定程序取得的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》及《营业执照》或药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及《营业执照》。 ...
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卫生行政部门，要忠于职守，严肃履行国家所赋予的执法权限和职责。贯彻执行《药品管理法》及其《实施办法》的关键是要做到“有法必依、执法必严、违法必究”，必须在同级 高的队伍，以适应执法任务的需要。 五、要做好1990年重新核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的准备工作。《药品 ...
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