艺文化影视传播有限公司在网上发布信息，宣传其产品并进行招商。吉安县药店系集体所有制企业，经营范围为销售药品、生物制品和医疗器械。湖南鸿泰医药有限公司系企业法人， 程序上看，本案的“妇炎洁”洗液是江西省卫生厅批准生产的，并不需要卫生部审批，这不符合《规定》适用的第二个条件。综上，“妇炎洁”洗液的命名不 ...
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1月21日安泰公司申请注册了由字母“A”变异而成的图形商标(下称安泰图形商标)，注册证号为第808524，核定使用商品为第11类的空气净化装置和机器、 安全柜，发现诸多问题，经查看，发现该产品为苏州净化设备有限公司生产。3、2001年6月22日河北省医药公司医疗器械分公司给苏净集团的退货函：贵公司发运 ...
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药品监督管理局药械抽验不合格被通报的品种。（四）重点问题：药品医疗器械注册申报弄虚作假行为；各种形式的无证经营、超范围经营、非法渠道购进药械行为 ）加强医疗器械生产经营企业监督检查。开展对义齿生产企业质量体系运行情况检查，重点检查购进使用原材料是否符合要求、工艺流程记录是否完整、是否具有可追溯性、产品 ...
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及其直销活动实施监督管理。(18)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)第三十七条第二款：县级以上工商行政管理部门依法对涉嫌违反 本条例规定被吊销资质证书的，由工商行政管理部门吊销其营业执照。(56)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第四十一条：违反本条例第三 ...
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，并满足评价的需要。1．一般要求（1）第三类产品：临床研究的总样本数至少为1000例。（2）第二类产品：临床研究的总样本数至少为200例。（3） 】【产品性能指标】【注意事项】【参考文献】【生产企业】【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】【产品标准编号】【说明书批准及修改日期】二、各项 ...
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2．氯酸盐配制烟火剂审批3．爆炸物品运输证核发4．安全技术防范产品生产、销售审批5．配置技防系统设计审核和验收(二)非行政许可审批事项1． 器械生产企业许可证(第二、三类)核发9．医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发10．放射性药品使用许可市房管局：(一)行政许可事项1．房地产估价员岗位资格和注册 ...
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罪定罪处罚。 没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。 第七条刑法第一百四十七条规定的生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、 饮用水中使用的药品，或者销售明知是添加有该类药品的饲料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条第(四)项的规定，以非法经营罪追究刑事责任。 第三条使用 ...
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）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信 2分；已核查未建立品种监管工作档案的扣1分 （20）辖区内组织实施4类药品（中药注射剂、第二类类精神药品、血液制品、疫苗）和基本药物生产企业 ...
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部门落实用后管理制度，严厉打击经营、使用无产品注册证、不合格、过期、失效产品行为。?3、加强药品医疗器械生产经营企业日常监管。要按照省局部署的“四个 对他们采取延长例行检查周期，减少例行检查次数。对通过了“两G”认证的企业列为第二类监管对象，进行正常的日常监管。对药品质量管理不到位，出现药品违法违规 ...
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健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。第二十二条［生产、销售不符合安全标准的产品案（刑法第一百四十 点击数达到一万次以上的；（五）以会员制方式出版、贩卖、传播淫秽电子信息，注册会员达二百人以上的；（六）利用淫秽电子信息收取广告费、会员注册费或者其他 ...
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