检验工作。第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《 下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪 ...
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。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项依法不 材料的目录和申请书示范文本等。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》的有关信息，应当予以公开，公众有权查阅。第 ...
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工作。 第二章 药品生产企业管理 第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《 负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构，撤销其检验资格。 关联法规：国务院部委规章（1）条地方政府 ...
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依法办理登记注册。关联法规：全国人大法律（1）条第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原 《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。关联法规：国务院部委规章 ...
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情节严重的，3年内不受理其申报该品种的临床实验的申请。 5．药品生产企业、药品经营企业违法规定，从无许可证的单位购进药品的，责令改正、没收药品， 有下列情形之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤消药品批准文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法 ...
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情节严重的，3年内不受理其申报该品种的临床实验的申请。 5．药品生产企业、药品经营企业违法规定，从无许可证的单位购进药品的，责令改正、没收药品， 有下列情形之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤消药品批准文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法 ...
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购买药品类易制毒化学品申报资料要求 申购单位类型 资料项目 药品生产企业 药品经营企业 教学科研单位 外贸出口企业 企业营业执照复印件 + + - + 《药品生产许可证》复印件 + - - - 《药品经营许可证》复印件 - + - - 其它资质证明文件复印件 - - + + 《药品生产质量管理规范 ...
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通过，现予公布，自2008年5月1日起施行。2007年11月30日江苏省药品监督管理条例（2007年11月30日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次 许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反本条例第九条规定，药品生产企业对其生产的药品在出厂前未按照药品标准 ...
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裁量阶次制度》印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○七年十月二十五日 郑州市食品药品监督管理局医疗器械违法行为罚款自由裁量阶次制度 第一部分罚款的具体基准一、 、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上(食品)药品监督管理部门责令其改正，可以并处l万元以上3万元以下 ...
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部门依照本办法的规定予以查处：(五)超出核准登记的经营范围、擅自从事应当取得许可证或者其他批准文件方可从事的经营活动的违法经营行为。因此工商部门可将超范围经营 许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。⑧《中华人民共和国药品管理法》第三十四条：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有 ...
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