的建议；(二)受国家食品药品监督管理局的委托，组织审核医疗器械国家标准、行业标准草案，复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品 方式。国家标准计划项目经费按国家有关规定办理。行业标准计划项目经费由国家食品药品监督管理局根据标准性质、采标程度、复杂性等因素进行分配。国家补助的标准 ...
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加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照生产药品的申报程序，经卫生行政部门审核批准后发给 核定后发给的。因此，药品生产企业不得将批准生产的药品及其批准文号以任何形式委托其他药品生产企业加工生产。对委托其他企业加工生产的药品部分，应按未取得 ...
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药物制剂和配方等。第十二条 各级药品检验所按地区分级检验的原则，接受本地区药品生产、供应和使用等单位的委托检验或技术仲裁。送检单位应提供有关 制度；9.科研成果鉴定制度；10.精密仪器设备的使用、管理、维修制度；11.药品器材供应管理制度；12.图书管理制度；13.动物饲养管理制度；14.安全保密制度 ...
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、政策和管理制度，并监督、组织实施。第七条国家药品监督管理局委托国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作。其主要任务是：(一)承担全国药品 监督管理局对有以下情形之一的单位，予以警告。情节严重造成不良后果的，撤销该药品生产批准文号或相应证号，并处一千元以上三万元以下罚款。对医疗预防 ...
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方针、政策和管理制度，并监督、组织实施。第七条国家药品监督管理局委托国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作。其主要任务是：（一）承担 监督管理局对有以下情形之一的单位，予以警告。情节严重造成不良后果的，撤销该药品生产批准文号或相应证号，并处一千元以上三万元以下罚款。对医疗预防保健 ...
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，促进医药行业健康发展，现提出以下意见：一、突出重点，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动２０００年下半年以来，本市认真贯彻《国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品 （ＧＭＰ）的企业，在新药的申报和生产、药品和医疗机构制剂的委托加工等方面给予支持。对未按期达到药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的大容量注射剂 ...
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药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。（四）药品经营企业、医疗机构应从 措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。二、坚决查处制假售假等 ...
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被告）湖北同济奔达鄂北制药有限公司。 法定代表人万宜青，该公司董事长。 委托代理人贾守辉，湖北武珞律师事务所律师。 被上诉人（原审原告）湖南省郴州市飞虹 。 同济制药公司不服一审判决，向本院提出上诉称：原判认定生产企业有质量责任，没有事实根据，该药品在各个销售环节记载为质量合格，上诉人不应承担质量责任 ...
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爱特福化工有限责任公司（以下简称爱特福化工公司）、原审被告北京庆余药品经营部不正当竞争纠纷一案，不服北京市高级人民法院（2001）高知初字第79号 1992年6月，地坛医院出资设立“北京龙安医学技术开发公司”（以下简称龙安公司），委托该公司生产销售“84”消毒液。双方约定，凡今后在“84”消毒液的生产 ...
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奚永力在位于本市红旗一路1号的安徽省蚌埠海洋制药厂内租赁了厂房，添置了部分生产加工药品的设备，从浙江萧山、江苏常州等地购进“枸缘酸西地那非”，在未 或者以不合格产品冒充合格产品”中的哪一种行为提供相应的证据，也未依法委托法律、行政法规规定的产品质量检验机构对被告人生产出的产品是否属于伪劣产品进行鉴定。 ...
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