注明药品名称、规格、批号、服法、用量、有效期等内容。第十条药品生产企业和批发企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证 履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第三十四条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成 ...
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进行再次转让。第一百二十七条接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方 。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局办理转正申请。第一百七十条试行标准期满未按照规定提出转正申请或者该 ...
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，由省、自治区、直辖市医药管理部门报国家医药管理局审核批准，发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》。第十条没有申请或虽经申请、评审而没有获得《药品 卫生，不准采用污染产品和影响药厂卫生的包装材料、容器。第二十条国家医药管理局设置药品包装用材料、容器质量监督检测机构，并委托其在行业检（抽）查质量评比 ...
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违法行为。各市要以县(市、区)为单位，对所有发放卫生许可证的食品生产企业进行专项治理，对卫生许可证的发放情况登记造册。登记造册的项目要增加卫生 中药材的违法犯罪行为。(三)依法全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP)，2004年6月底前全面完成我省药品生产企业的GMP认证工作，凡到期不能通过GMP ...
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企业，抑制低水平重复建设。严格执行新开办企业条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，控制新增生产能力，促进药品生产企业联合、兼并、重组，加快结构调整步伐，实现 促进上述目标的实现，最终建立起统一开放、竞争有序的药品流通新秩序。换发药品经营企业许可证是整顿规范药品流通秩序的一项重要工作，也是以监督为手段， ...
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性备案，不属于行政审批。 六、其他说明(一)12号令第十六条第二款，“生产范围应当包括产品管理类别、医疗器械分类目录类代号和名称”，是指《医疗器械 许可证》应免费更换新证。 七、为配合12号令实施，国家食品药品监督管理局即将下发《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》，该规范将根据新的管理办法制定许可证 ...
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实行食品质量安全市场准入制度（1）对米、面、油、酱油五类食品生产企业实施安全许可证制度，对检验合格的“五类食品”加印（贴）QS标志。（2） 以监督实施GMP、GSP和医疗器械质量管理体系考核为突破口，促进生产企业和批发企业强化质量管理，保证产品质量。确保我市药品生产企业提前完成GMP认证、医疗器械生产 ...
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）药品（制剂）；（四）药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售或未经批准异地设立药品仓库；（五）药品经营企业未按核准的经营方式或范围经营药品 ，向工商部门重新办理登记注册手续。生产企业取得营业执照后，向自治区质量技术监督部门申办危险化学品生产许可证，取得生产许可证后，方可开工生产。凡属工艺落后、达不 ...
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名称、数量、价格、批号等内容的销售凭证。第八条药品生产、经营和使用单位采购药品，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次 的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；(三 ...
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食品药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径 附件。2．证明性文件2．1转让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。转让方不是药品生产企业的，应当提供其机构合法登记证明文件复印件。 ...
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