生产质量管理规范》的有关要求。药品生产企业不得利用药品中转库现货销售药品。第十九条 药品经营企业在《药品经营许可证》有效期限内连续停业六个月以上 第二十一条 禁止以交易会、展示会、博览会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。禁止通过互联网方式销售处方药;通过互联网方式销售非处方药的,应当遵守国家相关 ...
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部门应当组织对临床试验进行现场核查。 第二十四条具有下列情形之一的,其药品技术转让注册申请不予受理,已经受理的不予批准: (一)转让方或受让方相关合法登记 。 2.证明性文件 2.1转让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。转让方不是药品生产企业的,应当提供其机构合法登记证明文件复印件。 ...
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治理工作领导小组,负责兴奋剂专项治理全面工作,领导小组下设办公室,办公地点设在省局药品安全监管处,负责组织协调兴奋剂专项治理的具体工作。省局有关处室根据国家局统一 1.凡未取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件,违法生产销售的药品生产企业,一律予以吊销《药品生产许可证》。2.凡已取得蛋白同化制剂、 ...
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和网上非法销售行为。信息产业管理部门负责组织对境内互联网站进行监测,要依照食品药品监管部门的意见,及时查处辖区内非法销售兴奋剂的网站。(六)严肃查处违法生产 处罚,对情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》;取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的,依照有关法律法规和《 ...
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申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。 第三条 国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批, 标准规定,但已流通到口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局管辖区域外的进口药材,口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市(食品 ...
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生产业务的,必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》(以下简笱《合格证》)、《药品生产许可证》(以下简称《许可证》)和《营业执照》;从事药品 、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为,必须严肃依法处理。对包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动,给人民群众带来重大损失的,必须依法追究当地政府领导、有关 ...
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、政府网站向社会公布。 将草案第二十七条第一款修改为:(质量公告)对药品生产企业、经营企业药品质量(包括国家基本药物)抽验结果,国家或省级食品药品监督 的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 修改理由:为了便利基层执法,在本 ...
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兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素,应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行?可行不可行,如不可行, 管理工作局面是否逐渐好转?好转还可以与以前一样四、药品生产企业:你单位含兴奋剂目录所列禁用物质的药品是否在包装标签或产品说明书上全部标注了“运动员慎用” ...
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村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所(室、站) 规定处罚。第四十条医疗机构违反本办法,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品的或者从药品生产企业购进非该业生产的 ...
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、组织领导与职责分工为进一步加强组织协调、落实责任和信息沟通,由三亚食品药品监督管理局、三亚市公安局、三亚市科学技术与信息产业局、三亚市卫生局、三亚海关、三亚 特别规定》予以处罚,对情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》;取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的,以及 ...
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