监管局,各县(市)、区政府。3.加强日常监督检查,及时消除质量安全隐患加大对药品生产企业的监管力度。采取日常检查、跟踪检查等相结合的方法进行监督检查,全面 四是建立健全会议制度和工作调度制度。各级政府和主办单位要建立完善保障食品药品安全的会议制度和工作调度制度,每季度至少召开一次各有关部门负责人参加的 ...
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工商户申请开办药品生产企业和药品批发企业，必须先经省医药管理局审查同意并发给《药品生产(经营)企业合格证》，方可向省卫生厅申请《药品生产(经营)企业许可证》； 予以惩治，并选择有影响的典型案例公开曝光。各级政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败斗争的重点来抓。各级行政监察部门要依照国家有关 ...
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品种的批发、零售等流通环节。2、药品：一是抓住药品仓储、养护、入库验收、出库复核等关键环节，以检查药品生产企业原料药购进、成品药销售，药品批发 《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。3、依法严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，一次性使用无菌注射器等医疗器械生产企业，不得擅自降低生产条件 ...
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企业、零售药店、计生药具站和无《医疗器械经营企业许可证》的性保健用品店。监督检查的内容包括：(1)是否具备合法的经营资格；(2)产品是否取得《医疗 情况；(2)整顿规范药厂办事处，做好办事处的登记备案工作，加强对其监管，防止办事处变成经营机构；(3)做好药品生产企业销售人员的培训发证、登记管理工作。对 ...
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。以规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督为重点，以清理无证和不符合卫生许可条件的企业为 低限投料现象；对通过GMP、GSP认证2年以上的药品生产企业(剂型)、经营企业进行跟踪检查，重点检查企业在认证后的管理工作是否规范；对未在规定时限 ...
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销售人员'授权委托书'；(三)销售人员的身份证原件(需与复印件现场对照)、复印件；购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理 行为：(一)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品；(二)从药品经营企业购进其超范围经营的药品；(三)从药品生产企业购进非该 ...
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对该新药进行再次技术转让。第一百零三条接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书，受转让的药品 零六条新药技术转让须由新药证书拥有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。 ...
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及时变更存档资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书"；（三） 的证明文件备案保存。其审核内容应包括：（一）从境内生产企业购货的:1?《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械产品）的复印件;2?《医疗器械注册证 ...
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．加大宣传相关法律法规和用药常识的力度。2．加大对已经颁发《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业 ，省教育厅负责制定学校卫生防疫与食品卫生安全工作责任制）五、组织领导全省实施食品药品放心工程工作由省整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室（简称省整规办）统一 ...
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国务院价格主管部门制定。第四章使用第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。第七十六条药品研究 ...
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