市县物价局、财政局，洋浦经济发展局、财政局：根据《国家发展改革委、财政部关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通知》（发改价格[2004]59号）有关 系统征缴，实行银行代收，收入全部上缴省本级非税收入财政专户，实行收支两条线管理。五、本文自2005年1月1日起执行，执行中有何问题请及时 ...
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的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”对于认证的机关和时间，国务院《药品管理法实施条例》第十三条补充规定：1．关于认正的机关：《实施条例》 规范》的认证，取得认证证书。应当强调的一点是：《药品经营质量管理规范》的认证，由省级人民政府药品监督管理部门负责！2．关于申请认证的时间：新开办药品批发 ...
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的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。” 对于认证的机关和时间，国务院《药品管理法实施条例》第十三条补充规定： 1．关于认正的机关：《实施条例》 》的认证，取得认证证书。应当强调的一点是：《药品经营质量管理规范》的认证，由省级人民政府药品监督管理部门负责！ 2．关于申请认证的时间：新开办药品批发 ...
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范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。(二)(食品)药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：1．申请事项不 关联法规：国务院部委规章（1）条第二十四条对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品 ...
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仓库和申请增设的仓库，应符合《办法》和《药品经营质量管理规范》规定的条件并经GSP认证。药品监督管理部门应严格按照《办法》的规定对变更地址和增设 需求时，有提供这种服务的能力。24小时供应和24小时营业是有所区别的。药品零售企业可以通过24小时营业实现24小时供应，也可以采用其他合理合法的方式，在市场 ...
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营业执照复印件；（二）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书；（三）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；（四） 药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。上述各类复印件均需加盖供货单位公章。第十三条医疗机构验收 ...
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一项十分重要而且紧迫的工作任务。正是在这样的形势下，国家药品监督管理局决定着手研究实施中药材生产质量管理规范(GAP)的工作。 实施GAP，把药材生产的 稳定、均一的中药饮片和中成药。要把实施GAP与医药经营企业GSP认证工作相结合，鼓励医药经营企业建立符合GAP的货源基地。要把实施GAP与中药品种 ...
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《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。云南省食品 购进医疗器械时，与本医疗机构首次发生供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。首用品种:指本医疗机构首次使用的医疗器械。高风险医疗器械:输液、 ...
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网址：www.moh.gov.cn卫生部医政司二○○四年十二月十七日附：血站实验室质量管理规范(征求意见稿)1.总则1.1为加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和 条 完成检测后的血清或血浆标本，应在≤-15oC的条件下保存至《血站管理办法》规定的期限。关联法规：国务院部委规章（1）条第八条 抗 ...
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职能，我局对1998年符合申报条件并经省(区、市)初审合格的65家药品经营企业(其中批发企业36家、零售企业29家)按照《GSP达标企业验收细则》 部门，要加强对药品经营企业实施GSP的监督，保证人民的用药安全有效。特此通知。附件：附件1 获1998年度“医药商品质量管理规范达标企业”称号的企业名单 ...
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