条例》(国务院令第276号)、《医疗器械注册管理办法》(国家药监局令第16号)等。核准1药品生产、药品批发、零售连锁企业开办《中华人民共和国药品管理法 分别进行审批的,为交叉审批事项。交叉审批事项原则上按照《宁波市深化行政审批制度改革实施意见》和《宁波市行政审批暂行规定》中有关“并联审批制”的规定,把 ...
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安全监管职能,在28大类食品中全面推行食品质量安全市场准入制度。加强药品市场监管,严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法活动。整治的重点区域是农村和城乡结合部 ,确保一方平安。一是要加强农资市场的日常监管,落实源头管理和审批登记管理,完善档案和标签管理,推进诚信体系建设;二是要建立健全农资案件举报投诉和 ...
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年底前达到应建总数的80%。1095%以上的餐饮业和学校食堂实施量化分级管理制度。各区市卫生行政部门对所发放的食品卫生许可证检查覆盖率达到95%以上。(三 行为得到有效遏制,加大对大案要案的查处力度。3?抓好医疗机构制剂、用药质量和医疗器械使用的监督检查。对医疗机构制剂,检查的重点范围:各类专科医院、 ...
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装备1.1 冷链系统1.1.1 冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。冷链设施、设备包括 管理、维修人员必须经过相关培训,并设有专人负责管理与维修;2.1.4 制订冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案(包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及 ...
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整治,加强对行政相对人的日常监管,加大对农村药品经营企业和医疗机构的药品和医疗器械购销渠道、储存条件及其质量的检查力度。要加强对农村地区流通的药品和医疗 下乡进村,方便农民群众举报、投诉,并落实对举报假、劣药品和医疗器械人员的奖励制度。3、加大农村地区药品管理法制和安全用药的宣传。各级药品监督管理部门 ...
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产品生产、经营企业许可证和产品注册证,监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位药剂管理规范;依法 )办公室(加挂政策法规处牌子)协调机关日常政务,管理机关行政事务,负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理和信访、保密、保卫等工作;负责局机关的 ...
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经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能;2.对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能;3.制定医疗 国家药品监督管理局设置7个职能司(室):(一)办公室协调机关日常政务,负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理、新闻发布、行政事务、资产、财务、房产管理 ...
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销毁医学文书及有关资料的;使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的;不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、 精神药品和放射性药品的;未经患者或者其家属 逾期不改正的,处2000元以上5000元以下的罚款: (一)未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的; (二)未对 ...
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、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等,以及媒体单位规范药品 药物品种工艺处方核查 2 未启动核查工作的扣2分;已核查未建立品种监管工作档案的扣1分 (20)辖区内组织实施4类药品(中药注射剂、第二类类 ...
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。(三)注册本省新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种;组织实施非处方药制度;负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的 和监督实施产品安全认证制度;负责医疗器械产品的市场准入及广告审批工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范;依法核发药品生产企业、经营 ...
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