制度;建立食品检验检测机构和人员资质审核、注册管理制度。3、开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和 监管。严厉查处未认证的药品生产企业(车间)生产药品行为。对未在规定期限内通过GMP认证的企业(车间)，不予换发《药品生产许可证》。组织开展对全省 ...
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乡镇实施生猪定点屠宰，“瘦肉精”平均检出率1％以下；完成肉制品等10类食品生产企业许可证的发放工作，全面启动茶叶、挂面等13类食品的市场准人工作， 生产监督管理办法实施细则》，制定《浙江省药品生产日常监督管理指南》，实行药品生产企业监督等级管理制度，对缺乏诚信的企业进行重点监管；加强明查暗访和突击检查 ...
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酒类产品出售的行为，严厉查处经营“三无”(无厂名、厂址和生产许可证)酒类产品；肉制品等10类食品大中型生产企业的生产许可证发证率达到100％；95％以上的保健食品 各项认证工作，加强认证后的监管。2．加强对特殊药品的监管。完善特殊药品安全监控措施，对有关特殊药品生产企业实施重点监管，从源头上加强对特殊 ...
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药品经营许可证和营业执照复印件；(三)加盖所代理企业印章和企业法定代表人印章或者签名的授权委托书。授权委托书应当有委托范围和时限。药品生产企业、药品经营企业和医疗 监督管理部门会同卫生行政管理部门制定。第二十六条医疗机构不得将回收的药品、制剂的包装材料或者容器用于直接接触制剂的包装材料和容器。第二十七 ...
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，并参与出口管理。第二章生产管理第五条麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位和个人 次使用有效。第三十条麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级 ...
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，开办第二类、第三类医疗器械生产企业或经营企业，应先经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证 并于2000年7月10日前将实施细则报我局备案，方可颁布执行。对于因企业资格认可实施细则尚未颁布而无法审批且已受理申请的，凡属2000年4月20 ...
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食品药品监管局(药监局)应及时将缴销《药品生产许可证》等有关情况向药品生产企业所在地人民政府汇报，并积极配合相关部门做好善后工作。 三、已按规定备案的 统一要求，统筹安排人力、物力，严格按规定程序和要求，在规定时限内完成对企业的GMP认证。要坚持标准不降低，进一步规范认证工作行为，保证认证工作质量。 ...
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不良事件监测和再评价管理办法》相关规定执行。第十五条 省级药品监督管理部门应将辖区内的生产企业日常监督检查情况每半年分析汇总一次(报送要求见附件2)，并填写 的基本情况、主要措施及经验。2、检查中发现的主要问题及处理措施。3、医疗器械生产企业许可证换发、核发情况：换发数、新增数、减少数和实有许可证数。 ...
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审批工作。审批保健食品广告。（五）监督实施医疗器械法定标准，组织审查医疗器械企业产品标准；推行医疗器械质量体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品 资格认定，依法核发并管理药品生产企业、医疗机构制剂许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品和特种药械的生产、供应和使用； ...
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此类事项包括：新开办药品生产企业，新建、改建、扩建药品生产车间，新增生产范围，中药浸膏委托加工，二、三类《医疗器械经营企业许可证》申请及变更事项， 市局或委托市局验收→省局审批如省局委托市局验收，5个工作日《医疗机构制剂许可证》登记事项变更程序医疗机构→省局受理窗口受理材料→省局安监处审查材料→省局安 ...
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